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ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産) 仕事

10 件の求人
    • 東京都
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 18日 前

    MANDATORY Applicants must have permission to work in Japan Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1) ☑日系グローバル企業 ☑上場企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] 薬事機能リーダー [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 国内シェアトップクラスの製品も手掛ける有名企業 [仕事内容] がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: 開...

    • 東京都
    • ¥10000000.00 - ¥17000000.00 (年収)
    • 掲載 19日 前

    ☑外資系企業☑英語力が必要 ☑ハイブリッド(出社×リモートワーク) [ポジション] 薬事責任者(総括) [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器会社 [仕事内容] 日本における新製品および変更品の承認に最適なタイムラインを実現するための効果的でコンプライアンスに基づいた規制戦略を策定 戦略に関連する潜在的なリスクの特定と伝達、および部門横断的なパートナーによる緩和策の開発 製品開発、製品承認、上市後のメンテナンスのための規制要件を定義し、伝達する 法規制の状況を監視し、変化する法規制要件を評価し、継続的なコンプライアンスを可能にするために必要な措置を伝える 社内外の監査時に薬事業務をサポ...

    • 東京都
    • 最大 ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 27日 前

    ☑外資系企業☑英語力が必要 ☑フレックス勤務☑ハイブリッド(出社×リモートワーク) [ポジション] 薬事スペシャリスト [事業内容・会社の特徴] 外資系ライフサイエンス会社 [仕事内容] 薬事スペシャリストとして、体外診断用医療機器および医療機器の薬事承認取得および維持に向けた活動を担当いただきます。 日本における薬事戦略立案の補佐 日本における体外診断用医療機器の薬事承認に関連する活動を支援する 試験デザインおよびその他の提案に対するPMDAのフィードバックを得るための会議および協議活動の支援 日本の薬事規制要件をグローバルにインプットするためのアシスト 様々な医療機器の承認申請活動の...

    • 東京都
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 約1ヶ月 前

    MANDATORY Applicants must have permission to work in Japan Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1) ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] Regulatory Transformation Manager [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア・医療機器メーカー 知名度バツグン 世界中で事業を手掛ける大企業 [仕事内容] 薬事組織全体の業務効率化...

    • 東京都
    • ¥9000000.00 - ¥10000000.00 (年収)
    • 掲載 約1ヶ月 前

    MANDATORY Applicants must have permission to work in Japan Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1) ☑日系グローバル企業 ☑英語力が必要 ☑フレックス勤務 [ポジション] 海外薬事(管理職ポジション) [事業内容・会社の特徴] 日系医療機器メーカー 手術用ロボットなどを手掛けています [勤務地] 東京もしくは兵庫でお選びいただきます [仕事内容] 医療機器の海外薬事申請業務 臨床試験/使用成績調査...

    • 東京都
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 3ヶ月 前

    ☑日系グローバル企業 ☑上場企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] 薬制薬事 [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [募集背景] 新モダリティの開発品の増加に伴い、製品の開発・上市に向けた国内の薬事規制対応等の業務拡大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 [仕事内容] 許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、品質および安全性部門との連携等) 新規モダリティ(医療機器、再生医療等製品)の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携、プロジェクト管理 社内における薬機法等の薬事規制に関...

    • 東京都
    • ¥9000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 5ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] Senior RA specialist [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 心臓に関する製品を手掛けており、そのほとんどがシェアトップクラス 社員の在籍年数は約13年と中長期的に就業ができる環境、20〜30年以上の就業者も多数 医療業界全体の内で確固たる技術力・ブランド・領域トップクラスのシェアを誇る製品群を持ち、革新的な医療機器を開発していることからForbes The World's Most Innovative Companies TOP 100 の常連企業 [仕事内容] Pre...

    • 東京都
    • ¥12000000.00 - ¥15000000.00 (年収)
    • 掲載 5ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 ☑ハイブリッド(出社×リモートワーク) [ポジション] Regulatory Affairs Head 会社の中でも130名のベンチャー組織(営業約90名)のためビジネスに非常に近くビジネスに対しての決定権に関わるポジションです 6500億ほどの血糖測定器/尿糖測定器関連製品の中でゲームチェンジャーになるポテンシャルがある製品の画期性 実績を重視するカルチャー。直近Globalでは30%-40%伸長している状況。日本でも20%増益など求められるものがハードな環境の中での成長環境があります。 [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア企...

    • 東京都
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 (年収)
    • 掲載 5ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 [ポジション] 開発薬事 シニアマネジャー [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] Key Responsibilities 以下の開発薬事業務活動により会社に貢献する。 新規医薬品の承認申請、特に会社グローバルで開発された後発医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 薬事戦略立案・確定のリード:グローバル薬事部門と協働し、PMDA 相談を適切に行いつつ、申請に必要なデータパッケージ特定など薬事戦略立案・確定を部署横断的にリードする 海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育 Key Performance Ind...

    • 東京都
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 6ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] 薬事マネージャー ※ご経験に応じて、Senior Manager、Managerいずれかでの採用を予定しています [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア企業 [仕事内容] プレイングマネージャーとして当社医療機器(クラスⅣ〜Ⅱ)の薬事申請を担当いただきます 製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) 承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) QMS適合性調査申請 保険収載業務(保険適用希望書作成等) [応募資格] 薬事申請の実務経験を7年程度以上有する方 医薬...

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