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All jobs near Saitama in the Regulatory Affairs sector

Found 7 jobs
    • Tokyo | Kanagawa | Saitama | Chiba
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 (年収)
    • Posted 5 days ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑ハイブリッド(出社×リモートワーク) [ポジション] GVP/GPSP関連業務(医療機器) [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 革新的ながん治療法を開発し注目を集めています 日本に上陸したばかりの製品の普及に携われます [仕事内容] ◆GVP省令およびGPSP省令関連業務全般 PMDAへの不具合報告(電子報告) 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検) PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業 PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業 医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書...

    • Tokyo | Kanagawa | Saitama | Chiba
    • ¥7000000.00 - ¥13000000.00 (年収)
    • Posted 18 days ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 [ポジション] 非臨床薬事 [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています [仕事内容] 早期開発化合物の薬理学的プロファイル評価及び日本での治験・承認申請に必要な薬理試験の評価を行い、日本開発での問題点を開発チーム及び海外担当者にインプットする。また、必要な解決策を提案し、海外担当者・開発チームと協力して解決をはかる(追加薬理試験の計画・実施など)。 日本での臨床開発、承認申請に必要な薬理試験に関する高品質の書類(PMDA相談資料、CTD、照会事項回答など)...

    • Tokyo | Kanagawa | Saitama | Chiba
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • Posted about 1 month ago

    ☑Foreign business ☑Japanese language required [Position] CMCマネージャー [Company Description] 外資系バイオ医薬品企業 [Responsibilities] Develop regulatory strategies, plans and timelines, to ensure successful new registrations and effective product maintenances, in line with local business objectives. Manage reg...

    • Tokyo | Kanagawa | Saitama | Chiba
    • ¥5000000.00 - ¥7000000.00 (年収)
    • Posted about 1 month ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 [ポジション] 非臨床(薬理、毒性)担当 [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [仕事内容] 非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する 本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する 臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、申請資料など) 規制当局や治験実施施設からの非...

    • Kanagawa | Tokyo | Chiba | Saitama
    • ¥5000000.00 - ¥8000000.00 (年収)
    • Posted about 2 months ago

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. ============================================ [ポジション] 薬事 [勤務地] 東京都/在宅勤務制度あり [給与] 500〜800万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。 ============================================ [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー MRIや画像診断機器の分野で業界をリ...

    • Kanagawa | Tokyo | Chiba | Saitama
    • ¥10000000.00 - ¥17000000.00 (年収)
    • Posted about 2 months ago

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. ======================================= [Position] Regulatory Affairs CMC Associate Director [Location] 東京都 [Salary] 10〜17 million JPY ※Experiences and skills will be considered ========================...

    • Kanagawa | Tokyo | Chiba | Saitama
    • ¥10000000.00 - ¥17000000.00 per annum
    • Posted 2 months ago

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. ======================================= [Position] Associate Director Regulatory [Location] 東京都/在宅勤務制度あり(在宅と出勤のハイブリッド) [Salary] 10〜17 million JPY ※Experiences and skills will be considered =============...

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