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検索結果 - 安全性試験 / 安全性管理 近く 神奈川県

件の求人
    • Kanagawa, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] 創薬初期段階における非臨床安全性(特にin vivo)評価系構築、評価の実施 開発段階の非臨床安全性試験モニター 創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 国内外の薬事関連資料(IB、CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 [応募資格] 医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) 英語での文書作成スキル 新規モダリティ分野の科学知識(あると良い) 良好なコミュニケーション能力 in vivo安全性試験の実務経験(自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい) マトリックス...

    • Kanagawa, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 自社プロダクトである人工関節や手術支援ロボット、再生医療製品の製造販売会社 整形外科領域のリーディングカンパニー 創業時から積み重ねてきた信頼性は強固であり、整形外科分野でのマーケットシェアは世界トップクラス 全国の主要な医療機関に高品質な製品を届けています [仕事内容] Quality Investigation(QI)マネージャーは厚生労働省令135号(GVP省令)で規定する安全管理責任者として安全管理情報の収集、検討、分析、措置の立案・実施に責任を有します。 この一連のプロセスの中で特に製品およびサービスに関して顧客・ディーラー等から報告のある不具合・苦情について社内及び外国製造業者を含む責任部門と協働し原因調査、調査報告を行う事をコア業務...

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