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検索結果 - 非臨床試験

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] 医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務) 非臨床開発計画の策定 非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む) 非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応 <ポジションの魅力> 弊社の開発プロジェクトにおける非臨床分野のチームリーダーとして、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることができます 国内だけでなく、グローバルプロジェクトの非臨床チームリーダーとして、海外グループ会社のスタッフと協力しながらグローバルに活躍することができます [応募資格] 非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究・開発経験 チームマネジメントの経験 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、利害...

    • Shizuoka, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。 規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管 国内外当局に対する申請資料の作成 新規分析技術の構築 [ポジションの魅力] グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。 中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 [応募資格] 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] 医薬品の分析研究業務 医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) 医薬品分析に関する新規分析技術の開発 商業生産のため...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 固形製剤の開発に関わる製剤研究業務全般 [応募資格] ■注射剤 注射剤の処方設計及び製法検討の経験(抗体、核酸等の経験があればなお良い) 海外...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [募集背景] 遺伝子を標的とする創薬において、中心となるモダリティの1つである遺伝子治療の推進には、遺伝子治療用ウイルスベクターの設計のみならず、ウイルスベクターの製造課題を解決していくことが重...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 グローバル企業となるべく、海外対応に力を入れています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 [仕事内容] CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) 国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 [応募資格] 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) 医薬品の...

    • Kanagawa, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] 創薬初期段階における非臨床安全性(特にin vivo)評価系構築、評価の実施 開発段階の非臨床安全性試験モニター 創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 国内外の薬事関連資料(IB、CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 [応募資格] 医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) 英語での文書作成スキル 新規モダリティ分野の科学知識(あると良い) 良好なコミュニケーション能力 in vivo安全性試験の実務経験(自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい) マトリックス...

    • Shizuoka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [会社の魅力] 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る(他の会社だとなかなか経験出来ない) グローバル展開が進んでいる 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる [募集背景] 私たちは世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新...

    • Shizuoka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [会社の魅力] 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る(他の会社だとなかなか経験出来ない) グローバル展開が進んでいる 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる [募集背景] 弊社の創薬研究はFIC/BICに特化し、中分子や改変抗体等の新規分子を扱うため、DMPKや生体試料分析...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥18000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 「世界で最も革新的な企業」に選ばれる高い技術力を持ち、世界初の医薬品を数々開発しています 希少疾患のための薬を手がけています 働き方の整備に積極的です [Responsibilities] A non-clinical expert to manage non-clinical programs including toxicology and pharmacology designed to evaluate compounds in the company's pipeline. An ability to work independently in a fast paced, dynamic and changing enviro...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 非臨床/薬理、薬物動態及び毒性の知識が活かせるポジションです [仕事内容] 非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認までの業務を独力でスケジュール通り遂行する。 国内開発チームに非臨床担当として参加し、グローバルから得た非臨床に関する情報をチームに提供してプロジェクトの開発計画を企画・立案する。 非臨床に関連する領域について、臨床試験開始から申請、上市に必要な資料(治験薬概要書(IB)や申請資料(CTD)等)を作成する。 非臨床に関連する領域について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)及び治験実施施設治験審査委員会(IRB)の専門家の質問・照会事項に対し上位者の監督指導の下に米国本社の担当者に連絡して科学的妥当性の高い...

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