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QC / QA jobs

Found 13 jobs
    • Saitama
    • ¥15000000.00 - ¥20000000.00 (年収)
    • Posted 4 days ago

    MANDATORY Applicants must have permission to work in Japan Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1) ☑Foreign business ☑English language required ☑Japanese language required [Position] Site Quality Lead [Company Description] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップ...

    • Tokyo
    • ¥8000000.00 - ¥14000000.00 (年収)
    • Posted 7 days ago

    MANDATORY Applicants must have permission to work in Japan Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1) ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] 監査 [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています [仕事内容] 内部製造(IM)、サプライヤー、外部製造(EM...

    • Chiba
    • 最大 ¥5500000.00 (年収)
    • Posted 12 days ago

    ☑日系グローバル企業 ☑英語力不問 [ポジション] 品質保証 評価・分析・解析/新製品開発にも注力/製品に一貫して携われます [事業内容・会社の特徴] 医療機器・電子部品・電子機器メーカー アナログ電子回路を用いた最先端の製品を手掛けています [社風] 中途採用のメンバーが多く活躍しており、様々なバックグラウンドの方が力を合わせて連携しています。 すべての部署において連携をとりやすく、品質の高い製品開発をスピーディーに実現できています。 グループ会社が商社機能を持っており、当社はメーカーとして自社商品の開発を支えています。 [仕事内容] 医療機器を含む当社製品に関する品質保証業務のうち、...

    • Tokyo
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 (年収)
    • Posted 26 days ago

    ☑日系グローバル企業 ☑上場企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] QA QMS [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 国内トップクラスの有名企業 [募集背景] グローバル医薬品品質システム(PQS)の運用強化、医療機器、再生医療製品等を含む開発品ならびに新製品の増加、製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加およびサプライチェーンの多様化に伴い、品質システム推進、品質契約書作成、CMO管理ならびに監査業務が増加していることから、GCTP/GMP/GDPおよびGQP/QMS管理業務に精通した要員を募集する。 [仕事内容] 医薬品、医療機器、...

    • Aichi-gun
    • ¥6000000.00 - ¥9000000.00 (年収)
    • Posted about 1 month ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 [ポジション] 品質保証 [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー *世界各国で事業を展開する医療機器のリーディングカンパニーです [仕事内容] 【Supplier Quality Engineer】サプライヤー・供給製品の品質保証 愛知県内センターの品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。 【具体的業務内容】 外部サプライヤーの評価や管理、受け入れ戦略の検討(新製品導入、 契約締結時の品質管理を含む) 調達部品の仕様が要件に適合しているかを確認 サプライヤーの製品およびプロセスについて逸脱調査を実施・クレーム対応、等 [応募資格] 【必須...

    • Tokyo
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 (年収)
    • Posted 3 months ago

    ☑Foreign business ☑English language required ☑Japanese language required ☑Flex time [Position] 市販後調査/安全管理 [Company Description] 外資系医療機器メーカー 脳神経外科、神経救命診療、整形外科、脊椎治療などの分野に製品を提供しています 製品は革新的な技術で競合優位性を誇ります 風通しの良い職場環境、ワークライフバランス、今後の製品ポートフォリオが充実している会社です [Responsibilities] GVP Tasks and Product Complaint ...

    • Aichi Prefecture
    • 〜800万円
    • Posted 4 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 [ポジション] 製剤部 製剤グループ 経口製剤課 [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] (ア)GMP、EHSなど関連法規を遵守し、人体用内服固形製剤(錠剤、カプセル剤、細粒剤)を安定供給するため、課内および関連する部署と連携し調整を行う。 (イ)開発生産技術グループと協力し、新製品の製造立ち上げにおいて、スケールアップ及び工業化検討を行い、製造プロセス・条件を確立する。また新規設備の導入及び原価試算を行う。 (ウ)新製品導入時や既存製品の変更時に各種バリデーションなどGMP関連業務や教育を行う。 (エ)Global teamと連携してDX(...

    • Shiga
    • 〜800万円
    • Posted 5 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 [ポジション] GMP QA ( Compliance Specialist / Senior Compliance Specialist ) [事業内容・会社の特徴] 外資系大手製薬会社 [仕事内容] 品質保証業務 ・国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務 ・品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進 ・新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画 ・GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化 [応募資格]...

    • Tokyo
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • Posted 5 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 [ポジション] GMP 医薬品製造管理者 [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 統括品質保証部LOC品質マネジメント課 課長として、QMS、GQP省令、GMP省令、QMS省令や社内手順書を遵守した上で、製造業(品質保証グループ, GMP)、及び、製造販売業(品質システムグループ, GQP)における役割と責任を果たすべく、マネジメント業務を遂行する。また、継続的改善活動を行い、必要に応じて改善策を講じてシステム及びプロセスの堅牢化を図る。 物流センターの医薬品製造管理者として、製造管理及び品質管理に係る業務を統括し、適正...

    • Tokyo
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 (年収)
    • Posted 5 months ago

    [MANDATORY] ・Applicants must have permission to work in Japan ・Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1) [Position] Drug Safety and Pharmacovigilance [Company Description] バイオ医薬品会社 [Responsibilities] This role is mainly responsible for participating i...

    • Tokyo
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 (年収)
    • Posted 6 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑ハイブリッド(出社×リモートワーク) [ポジション] GVP/GPSP関連業務(医療機器) [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 革新的ながん治療法を開発し注目を集めています 日本に上陸したばかりの製品の普及に携われます [仕事内容] ◆GVP省令およびGPSP省令関連業務全般 PMDAへの不具合報告(電子報告) 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検) PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業 PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業 医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書...

    • Tokyo
    • ¥10000000.00 - ¥16000000.00 (年収)
    • Posted 6 months ago

    ☑Foreign business ☑English language required ☑Japanese language required ☑Remote [Position] 品質管理責任者 [Company Description] 外資系製薬会社 [Responsibilities] ◆Job Purpose: Any company that have MAH business license for pharmaceutical drug must set position of Quality Responsible from regulatory requiremen...

    • Tokyo
    • ¥7000000.00 - ¥11000000.00 (年収)
    • Posted 6 months ago

    ☑Foreign business ☑English language required ☑Japanese language required [Position] QA Regulatory Compliance Officer [Company Description] 外資系製薬会社 [Responsibilities] This role is to serve as an expert in the key quality management system for Japan subsidiary with regards to GxP requirements as we...

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