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正社員 検索結果 - 事業部長・本部長 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 薬事部長 本社やグローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般について責任を持ってリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する。 部員10-15名のマネジメント。適切なリソース配分を行い、チームとしてタイムラインを守り目標を達成する。予算管理を行う。 薬事部の主な業務範囲は以下のとおり 新医薬品、後発医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるため対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口 新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD申請書の作成 一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD申請書の作成 製造所認定、MF、GMP調査申請等 添付文書:安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス 薬価関連業務 部内CMC薬事担当者は、規格及び試験方...

    • Tokyo, Japan
    • ¥15000000.00 - ¥20000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [Company Description] Global Chemicals Company [Responsibilities] General Purpose & Scope of the Job Position For sustainable business growth of Pharma business in Japan, the Head shall be the engine for success in expansion of sales with both strategic decision-making brought by advanced technical expertise. This position is responsible for leading new business development by creating/commercializing new projects meeting expectation from both...

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