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安全性試験 / 安全性管理 仕事

5 件の求人
    • 東京都
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 (年収)
    • 掲載 2ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] Safety Operation [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 知名度バツグン世界中で事業を手掛ける大企業 [仕事内容] グローバル組織における安全性部門の一員として、日本のみならず米国・欧州の規制当局の安全性規制要件への対応を行い、製品のグローバルな安全性監視活動を確実に実行できる体制の構築と維持に貢献頂きます。 安全性コンプライアンスや業務メトリックスのモニタリング、業務の品質管理、安全性データベース・システム関連業務、査察・社内監査対応の部内リードや、部内の手順書やトレーニングの管理、...

    • 東京都
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 2ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] PV Quality & Compliance Sr. Specialist ※勤務地は東京・大阪どちらかお選びいただけます [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] ファーマコビジランス業務のクオリティマネジメントをお任せします。 PVクオリティ&コンプライアンス部は ファーマコビジランス(PV)業務のプロセスのチェック SOP管理、研修 規制のモニタリング及び実装のトラッキング 提携会社との業務体制構築および業務サポート 等、極めて多岐にわたる業務を担っており、PV業務全般の品質確保に...

    • 東京都
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 2ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] PMS ※勤務地は東京・大阪どちらかお選びいただけます [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。 1. 製造販売後調査の計画、実⾏、終結、変更管理を行う タイム/コスト/品質マネジメント リスクマネジメント ステークホルダーマネジメント CROマネジメント 2. 安全性定期報告の作成、提出 3. 再審査申請資料の作成、提出 4. GPSP適合性調査の準備及び、当日対応 5. 製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 ...

    • 東京都
    • ¥9000000.00 - ¥13000000.00 (年収)
    • 掲載 3ヶ月 前

    ☑Foreign business ☑English language required ☑Japanese language required ☑Remote [Position] Japan Safety Leader [Company Description] 外資系製薬会社 「世界で評判のいい製薬会社」ランキング上に選ばれる社会的評価の高い会社です [Responsibilities] Responsible for managing following major tasks, and advise other colleagues based on rich Pharmaco...

    • 東京都
    • ¥11000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • 掲載 3ヶ月 前

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑フレックス勤務 ☑ハイブリッド(出社×リモートワーク) [ポジション] 安全管理マネージャー [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 循環器内科、心臓外科向けの製品を手掛けています 欧州を中心に世界中で確固たる地位を誇っていますが、日本市場ではさらなる成長が見込まれるほどの可能性があります 急成長中のメーカーで、現在非常に勢いがあります。 [仕事内容] 情報収集した安全管理情報の不具合の評価 海外本社への安全管理情報のインプット及びフィードバック等の進捗管理 安全性確保措置の立案・実施の責務(廃棄・回収・販売の停止、添付文書の改訂、PMDAへの不...

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