早期臨床開発Study leader - 製薬会社

勤務地 東京都
雇用形態 正社員
給与 ¥8000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 臨床試験 / CRA / CRC,
お問合せ Yoshiko Kumakura
JOB ID JO-2207-472390

MANDATORY

  • Applicants must have permission to work in Japan
  • Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑日系グローバル企業
☑上場企業
☑英語力が必要
☑リモートワーク可能
☑フレックス勤務

[ポジション]
早期臨床開発Study leader

  • 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 高い知名度を誇る日本を代表する企業

[募集背景]
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、関連会社や第三者への導出を達成することは、会社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。

[仕事内容]
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

  • 臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
  • デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
  • 期間内の症例数集積
  • CRO/Vendorオーバーサイト
  • Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)

[応募資格]

  • 国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
  • 臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
  • TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

[歓迎されるスキル・経験]

  • 日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
  • 国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
  • プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

[求める人物像]

  • 海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
  • 患者さん目線で行動できる.
  • 失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
  • 高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
  • 現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
  • 高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

[語学力]

  • 英語力:TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
  • Japanese Language level: Fluent - Native Level(Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[給与]
800〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2207-472390
#LI-Remote
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider