R&D Associate Principal Scientist - 製薬会社 |外資系企業(グローバル企業)の転職

R&D Associate Principal Scientist - 製薬会社

勤務地	東京都
雇用形態	正社員
給与	¥10000000.00 - ¥20000000.00 （年収）
専門	ライフサイエンス（医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産）,
職種	クリニカルスペシャリスト / 学術,

お問合せ	Yoshiko Kumakura
JOB ID	JO-2209-474408

Expired Job

MANDATORY
・Applicants must have permission to work in Japan
・Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 ☑ハイブリッド（出社×リモートワーク）

[ポジション]
R&D Associate Principal Scientist

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
科学的・医学的な専門知識・経験をもとに、国内の主要な治験サイト及び研究機関における医師・研究者・その他医療関係者（例：CRC、看護師、薬剤師）と、科学的・医学的なディスカッションに基づく戦略的なエンゲージメント活動を行う。具体的には以下の役割業務を担う。

1．エビデンス創出
医師主導型治験（IIT）・研究者主導型研究（IIS）に対する企業資金・薬剤提供プログラムに関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換
医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
がん領域の仮説検証型トランスレーショナル研究（企業資金・薬剤提供プログラム）に関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換
医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援および調整業務

2．パブリケーション
パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務
臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務（著者・共著者のマネジメントを含む）、進捗（情報）管理
製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援

3．学会関連活動
がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

4．アドバイザリー・ボード会議
国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理および調整業務
グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援・参画
国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

5．開発支援
国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント（サイエンティフィック・エクスチェンジの機会）の企画・運営・管理
臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

6. 医学専門家業務（国内医師免許保持者の場合）
担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビュー
irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

[応募資格]
必須条件