QC - 製薬会社

勤務地 埼玉県
雇用形態 正社員
給与 ¥5000000.00 - ¥9000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yoshiko Kumakura
JOB ID JO-2110-464286

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

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[ポジション] QC
[勤務地] 埼玉県
[給与] 500〜900万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業

[仕事内容]
バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
バイオ医薬品・ワクチン等の出荷試験、製造現場ならびに試験設備の環境管理を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。
当ポジションでは、主に固形製剤のリリース試験を取り扱っております。

期待される役割

  • OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する

  • 常に試験やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質を維持・向上するよう業務を改善し続ける

  • 積極的に担当業務の効率化・改善を推進する

  • エンゲージメントを高めて、効率的、効果的に成果を生み出す

  • 社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を強化する

[応募資格]

  • 分析試験に関する業務経験、特に理化学試験(HPLC、 GC等)の知識及びデータインテクリティに関する知識を有する

  • 課内および社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力

  • 新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性

  • 常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気

  • 薬学、生化学など理系の大学又は大学院程度の知識を有する

  • 英語の分析方法を読み理解できる英語力(TOEIC 650点以上)、および英語に対する向上意欲

[歓迎されるスキル・経験]

  • 医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する

  • プロジェクト管理の経験

  • 業務改善を主体的に実行した経験

  • 本社、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力(TOEIC 730点以上)


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
Reference: JO-2110-464286
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance