PVスペシャリスト

お問合せ Yoshiko Kumakura
JOB ID JO-2110-464855

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

============================================
[ポジション] PVスペシャリスト
[勤務地] 東京都
[給与] 600〜800万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
============================================

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • ウィメンズヘルスをはじめ、様々な領域で製品を手掛けています

[仕事内容]
薬事・安全性管理部門は、主に市販品の薬事・安全性に関する責任を持ち、ファーマコビジランスは、安全性情報対応、手順書管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約など市販品の安全性に関わる業務全般を行います。
新しい会社ですので、これから仕組みを整備していきます。新しい道筋を創るのを楽しみ、自ら考え行動できる方、他のメンバーと協働できる方を求めています。
また、将来的には、未経験の業務に挑戦していただき、業務の幅を広げていくことができます。

  • 市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
  • Global SOPや規制に則った手順書の管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約
  • 再審査申請・適合性調査対応
  • 市販後安全対策の策定、実施
  • PVシステムの管理
  • 既存プロセスの見直し

[応募資格]

  • 有害事象等情報の処理業務に関する3年以上の経験
  • ライフサイエンス系学部卒以上
  • 薬学あるいは医学に関する基本的知識
  • 薬機法等安全性業務関連の規制に関する知識
  • ビジネスレベルの英語力(TOEIC 750点以上)
  • 他者と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協調性
  • 新しいこと、新しい業務に取り組む意欲、積極性、柔軟性

[歓迎されるスキル・経験]

  • コンプライアンスを重視する姿勢、責任感、勇気と実直さ
  • ITシステム関連の知識、スキル
  • 論理的思考力
  • 自ら考え、行動できること
  • 複数業務を担当し、期限を遵守して進めることができるプロジェクトマネジメントスキル


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
Reference: JO-2110-464855
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance