Oncology Local Delivery Lead - 製薬会社

勤務地	東京都
雇用形態	正社員
給与	¥10000000.00 - ¥13000000.00 （年収）
専門	ライフサイエンス（医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産）,
職種	臨床開発（プロジェクトマネージャー）,

お問合せ	Hidetoshi Sato
JOB ID	JO-2207-472265

MANDATORY

Applicants must have permission to work in Japan
Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑リモートワーク可能
☑フレックス勤務

[ポジション]
Oncology Local Delivery Lead

[事業内容・会社の特徴]
大手外資系製薬企業

世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業

[仕事内容]
職務の目的：
臨床試験ならびに臨床研究の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、Budgetにaccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead(LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験ならびに臨床研究を推進する。

業務内容：
海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、日本を含むグローバル的な視点で合意した方針で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験/臨床研究の運営に責任を持つ。

開発戦略：Operationの視点でリスク評価、Feasibility調査、予算算出
臨床試験/臨床研究の運営：Study実施の具体的な方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、Budget/Timeline/Study riskの管理

業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。

各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（人材育成、組織開発）

[応募資格]

臨床試験のOperationならびにStudy managementについて5年以上の経験
オンコロジー試験のOperationならびにStudy managementについての経験
臨床試験のOperation業務の一部または全部をCROに外注した試験のStudy managementの経験
様々な部門の代表者から構成されるプロジェクトチームの一員として機能し、ときにそのチーム活動をリードした経験
海外担当者とコミュニケーションを取り、支障なく業務を展開できる英語力（TOIEC 800点以上；メールや文書によるコミュニケーションにおいて確実な意思疎通ができる）
医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野の学位
Study management skill
Effectively plans, communicates, coordinates and facilitates delivery of team objectives
Manage priorities, performance targets/KPI, resources, timeline, risk
Stakeholder management and communication skill (社内外/国内外の関係者と良好な関係性を構築し、円滑に業務に取り組める能力)
Quality/Process control skill
Problem solving skill
Decision making skill
Management skill（業務・目標管理、リスク管理、人財育成・組織開発）
Agility（環境に合わせて柔軟に適応する能力）
日本での医薬品開発に関連する薬事規制についての知識

[歓迎されるスキル・経験]

医薬品開発戦略立案の経験
臨床研究を実施した経験

[語学力]

英語力：海外担当者とコミュニケーションを取り、支障なく業務を展開できる（TOIEC 800点以上；メールや文書によるコミュニケーションにおいて確実な意思疎通ができる）
Japanese Language level: Fluent - Native Level(Equivalent to JLPT N1)
Work permission in Japan required

[給与]
1000〜1300万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2207-472265
#LI-Remote
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider