Oncology Local Delivery Lead - 製薬会社

お問合せ Hidetoshi Sato
JOB ID JO-2207-472265

MANDATORY

  • Applicants must have permission to work in Japan
  • Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑リモートワーク可能
☑フレックス勤務

[ポジション]
Oncology Local Delivery Lead

[事業内容・会社の特徴]
大手外資系製薬企業

  • 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業

[仕事内容]
職務の目的:
臨床試験ならびに臨床研究の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、Budgetにaccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead(LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験ならびに臨床研究を推進する。

業務内容:
海外本社の関係部門(特にGlobal SDL)と密接な連携を取り、日本を含むグローバル的な視点で合意した方針で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験/臨床研究の運営に責任を持つ。

  • 開発戦略:Operationの視点でリスク評価、Feasibility調査、予算算出
  • 臨床試験/臨床研究の運営:Study実施の具体的な方針決定(各種Study levelでの意思決定)、Stakeholder management、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、Budget/Timeline/Study riskの管理

業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。

  • 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力(専門的技能・知識等)の向上を担う(人材育成、組織開発)

[応募資格]

  • 臨床試験のOperationならびにStudy managementについて5年以上の経験
  • オンコロジー試験のOperationならびにStudy managementについての経験
  • 臨床試験のOperation業務の一部または全部をCROに外注した試験のStudy managementの経験
  • 様々な部門の代表者から構成されるプロジェクトチームの一員として機能し、ときにそのチーム活動をリードした経験
  • 海外担当者とコミュニケーションを取り、支障なく業務を展開できる英語力(TOIEC 800点以上;メールや文書によるコミュニケーションにおいて確実な意思疎通ができる)
  • 医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野の学位
  • Study management skill
  • Effectively plans, communicates, coordinates and facilitates delivery of team objectives
  • Manage priorities, performance targets/KPI, resources, timeline, risk
  • Stakeholder management and communication skill (社内外/国内外の関係者と良好な関係性を構築し、円滑に業務に取り組める能力)
  • Quality/Process control skill
  • Problem solving skill
  • Decision making skill
  • Management skill(業務・目標管理、リスク管理、人財育成・組織開発)
  • Agility(環境に合わせて柔軟に適応する能力)
  • 日本での医薬品開発に関連する薬事規制 についての知識

[歓迎されるスキル・経験]

  • 医薬品開発戦略立案の経験
  • 臨床研究を実施した経験

[語学力]

  • 英語力:海外担当者とコミュニケーションを取り、支障なく業務を展開できる(TOIEC 800点以上;メールや文書によるコミュニケーションにおいて確実な意思疎通ができる)
  • Japanese Language level: Fluent - Native Level(Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[給与]
1000〜1300万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2207-472265
#LI-Remote
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider