Lab Group Manager - 製薬会社

お問合せ Hidetoshi Sato
JOB ID JO-2111-465166

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

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[ポジション] Lab Group Manager
[勤務地] 栃木県
[給与] 500〜700万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 世界中で事業を手掛ける有名企業

[仕事内容]

  • 品質試験(主に微生物及び環境モニタリング)が効果的かつ効率的に実施されることを管理する
  • 品質試験(主に微生物及び環境モニタリング)が日本の法規制、薬事法、GMP、QMS、EHSに遵守していることを管理する
  • 品質試験(主に微生物及び環境モニタリング)に関するトラブルシューティングに対応する
  • 主要な文書のレビューと承認(試験手順書、バリデーション文書、技術レポート、SOP等)
  • 当局及び会社グループの査察に対応する
  • 人員を育成し、最大限に能力を引き出し、課の目標達成に導く
  • 課内の改善活動(GPS)をリードする
  • 課内のリスクを管理し、潜在的なリスクを低減させる
  • 上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする

[応募資格]

  • GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識
  • 分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識
  • 分析技術及びData Integrityに関する知識
  • 根本原因特定、問題解決、業務改善能力
  • ピープルマネジメント能力
  • プロジェクトマネジメント能力
  • 品質管理業務に3年以上従事した経験
  • 薬学、化学、生物、工学系の学士以上
  • 英語でのコミュニケーション(読解、メール、日常会話)

[歓迎されるスキル・経験]

  • 生産管理システム(SAP)に対する知識
  • 製薬工場での業務経験
  • 英語でのコミュニケーション(電話会議参加)


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
Reference: JO-2111-465166
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Quality Assurance