Evidence Delivery Lead - 製薬会社

勤務地 東京都
雇用形態 正社員
給与 ¥10000000.00 - ¥12000000.00 （年収）
専門 ライフサイエンス（医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産）,
職種 臨床試験 / CRA / CRC, アプリケーションスペシャリスト,
お問合せ Hidetoshi Sato
JOB ID JO-2207-472276

MANDATORYApplicants must have permission to work in Japan

  • Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑リモートワーク可能
☑フレックス勤務

[ポジション]
Evidence Delivery Lead

  • 勤務地は東京もしくは大阪でお選びいただけます

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 世界100カ国以上で事業を展開するトップクラスの企業

[仕事内容]
Evidence Delivery Lead (EDL)は、日本のエビデンス＆オブザベーショナルリサーチ (EOR) に所属し、戦略、ガバナンスプロセス、標準業務手順に沿って、会社のビジネスとバリューをサポートするべく、会社主導研究およびエビデンス創出を行うプロジェクトリーダーの役割を担う。

◆ビジネスプランニング・管理

  • 治療領域メディカルアフェアーズ（TAMA）チームが、質の高いエビデンスプランを作成するために、部門横断の戦略的エビデンス計画立案ワークショップを開催する際にサポートする。
  • 各TAチームに対するEOR窓口としてビジネスプランニングプロセスをサポートし、合意されたエビデンスプランに基づいたエビデンス創出のコストを算出し妥当性を評価する。
  • エビデンスプランや研究コンセプトが、科学的、方法論的に研究課題を解決するために、タイムライン、コスト、質、チーム能力において計画の実行に貢献する。
  • Evidence Delivery Operation Specialist（EDOS）と密に連携し、合意されたビジネスプランに従って、エビデンス創出プログラムの進捗を追跡・管理するために計画と管理を行う。

◆企業主導研究の実施

  • 試験コンセプトや試験開始の計画において、運営上および方法論上の実現可能性を担保する。
  • プロジェクト要件に従って最適な外部サービスプロバイダー（ESP）を選択し、試験期間中のパフォーマンスを管理する責任を負う。
  • SDC開発からデータベースロック、解析、報告、試験終了まで、臨床試験のすべての要素を時間、品質、予算、プロジェクト基準、会社の品質基準、科学的要件に合わせて実施できるよう主導する。
  • 部門横断の試験チームのリーダーとして、研究課題に取り組むために会社全体で利用可能なあらゆるベストプラクティス、メンバーの専門性、関連リソースを活用して試験を実施できるようにする。
  • エビデンス創出プロジェクトに携わる個人のRWE（リアルワールドエビデンス）能力の向上に貢献する。

[応募資格]

  • 理系分野の修士号
  • 3年以上の臨床試験のスタディーマネージャーの経験
  • 臨床試験におけるCROの管理
  • プロトコル立案を主導
  • 試験コンセプトの企画と設計
  • データ モニタリング活動の管理および推進
  • データ解析ならびに結果解釈の議論
  • 臨床試験結果報告書 の作成
  • 臨床試験の実施
  • 外部サービスプロバイダー（CROなど）の管理
  • リーダーシップとコミュニケーション
  • プロジェクト管理
  • TOEIC 800点の実用的な英語コミュニケーション能力
  • グローバルとの会議で日本を代表して参加し、HTA（医療技術評価）の議論を進める
  • 部門横断的なステークホルダーマネジメントスキル

[歓迎されるスキル・経験]

  • 統計学・疫学を用いた研究の経験
  • R&Dとメディカルの両部門での勤務経験（それぞれ3年以上）
  • リアルワールド試験や製造販売後の試験の経験
  • 管理職の経験
  • 臨床プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーの経験
  • グローバルな組織・チームでの実務経験
  • 理系分野の博士号、医学博士、MPH（公衆衛生学修士）
  • 試験デザイン、統計学、疫学
  • メディカルライティング・学術論文発表
  • グローバルチームまたは日本国外で英語コミュニケーション能力を活用した経験

[語学力]

  • 英語力：TOEIC 800点の実用的な英語コミュニケーション能力
  • Japanese Language level: Fluent - Native Level(Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[給与]
1000〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2207-472276
#LI-Remote
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider