Clinical Scientist, Infectious Disease - 製薬会社

勤務地 東京都
雇用形態 正社員
給与 ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 臨床試験 / CRA / CRC,
お問合せ Yoshiko Kumakura
JOB ID JO-2208-473484

MANDATORY
・Applicants must have permission to work in Japan
・Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業 ☑英語力が必要

[ポジション]
Clinical Scientist, Infectious Disease

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社
・仕事と私生活のバランスがとりやすく、離職率の低さや働きやすさに定評のある企業です

[仕事内容]
クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・ジェネラルメディスン)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:

・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード

○臨床開発に係るPMDA相談資料の作成

・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)

○ローカル試験:試験骨子から作成

・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)

・承認審査における臨床関連パートのリード

○承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
○臨床関連照会事項に対する回答作成

・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

[応募資格]
・理系大学大学院修士卒以上
・英語力(TOEIC 800点または準ずる能力)
・ドクターとのコミュニケーション経験

[勤務地]
東京都

[給与]
700〜1200万円(スキル・ご経験により決定)

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2208-473484
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Science, Research