安全管理マネージャー - 医療機器メーカー

勤務地 東京都
雇用形態 正社員
給与 ¥11000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 安全性試験 / 安全性管理,
お問合せ Kyoko Kubota
JOB ID JO-2204-469483

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑フレックス勤務
☑ハイブリッド(出社×リモートワーク)

[ポジション]
安全管理マネージャー

[事業内容・会社の特徴]
外資系医療機器メーカー

  • 循環器内科、心臓外科向けの製品を手掛けています
  • 欧州を中心に世界中で確固たる地位を誇っていますが、日本市場ではさらなる成長が見込まれるほどの可能性があります
  • 急成長中のメーカーで、現在非常に勢いがあります。

[仕事内容]

  • 情報収集した安全管理情報の不具合の評価
  • 海外本社への安全管理情報のインプット及びフィードバック等の進捗管理
  • 安全性確保措置の立案・実施の責務(廃棄・回収・販売の停止、添付文書の改訂、PMDAへの不具合報告の実施)
  • 海外本社及び取引会社等とメール連絡、Web会議等での連携を円滑にする
  • 行政、認証機関、製造元の監査対応
  • 教育訓練の実施
  • 自己点検の実施
  • GVP関連手順書の作成・改訂の管理
  • 業務の記録及び保管の管理
  • 業界団体を通じて法規制等への業界要望を集約し、規制対応する

[応募資格]

  • 安全管理業務経験(製造部門のある企業での品質関連業務経験があれば尚可)

[語学力]

  • 英語力:ビジネスレベル以上
  • Japanese Language level: Fluent - Native (Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[勤務時間]
9:00〜18:00
フレックスタイム制度あり
ハイブリッド勤務制度あり(週2〜3回で在宅勤務)

[給与]
1100〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

[待遇・福利厚生]
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

[休日休暇]
完全週休2日制、年間有給休暇10日〜20日)、年間休日日数125日、年末年始、慶弔・特別休暇

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2204-469483
#LI-REMOTE
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance