※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

============================================
[ポジション] 市販製品 治験薬等の品質企画業務
[勤務地] 東京都／在宅勤務・フレックス制度あり
[給与] 1000〜1200万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
============================================

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

• 国内トップクラスの売上を誇る大企業

[仕事内容]
逸脱、苦情、変更管理、文書管理、教育訓練などの品質システムの企画・運用業務をグローバルで遂行していただきます。

具体的には、以下の業務を推進、担当していただきます。
品質保証関連の業務プロセスの立案、あるいは業務プロセスの改善立案、国内外の関係部門との調整、品質システムに係るITシステムの開発、手順書作成、導入時あるいは定期的なトレーニングの実施、業務プロセスの運用、手順・ITシステムに係る問い合わせ対応など
（担当する業務領域は面談の後に決定します）

[応募資格]

• 理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方
• GMP若しくはGQPにおいて3年以上の経験を有する方
• 品質保証関連の業務プロセスの立案、あるいは業務プロセスの改善立案のご経験のある方
• 医薬品又は医療機器における品質保証業務のご経験のある方
• 業務遂行に必要なレベルの英語力を有し、グローバルでコミュニケーションができる方（TOEICスコア800点以上もしくは同等の英語力）
• 変革に積極的かつ意欲的に取り組み、社内外の関連組織と適切に連携し、業務をリードする事ができる方

[歓迎されるスキル・経験]

• 日米欧3極のGMPに精通している方
• TrackWiseあるいはVeevaなどのQMSシステムの使用経験を有する方
• 外国人とのコミュニケーションを通じて業務をリードする事ができる、又は、その意欲のある方
• 失敗を恐れず、自ら考え、対応策を提案し、自ら行動することができる方
• グローバルプロジェクトに参画またはリードした経験を有する方

[待遇・福利厚生]
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度、住宅手当、通勤手当 等

[休日休暇]
完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
Reference: JO-2109-463750
#LI-REMOTE
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance