安全性 - 製薬会社

お問合せ Hidetoshi Sato
JOB ID JO-2108-462639

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

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[ポジション] 安全性/30歳〜50歳の方にお勧め
[勤務地] 東京都
[給与] 900〜1000万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]

  • 市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案 特に安全確保措置に関する業務
  • GVP 契約、自己点検、教育、手順書関連業務
  • 市販薬に関連する安全性情報の評価・検討
  • 添付文書作成・改訂業務、情報伝達業務
  • 市販直後調査関連業務
  • GPSP 関連業務(製造販売後調査等の管理、立案、対応、PMS の進捗管理等)
  • 安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告対応
  • リスクマネジメントプランの策定・改訂及び実施
  • 再審査申請準備及び適合性調査対応

[応募資格]

  • 学位:大卒(理系)または安全性の経験あれば理系以外も可
  • 経験:薬機法、GVP/GPS/添付文書に関する業務経験(7年以上)
  • マネージャー職、もしくは同等レベルのご経験
  • 市販後の安全対策/PMS に興味をもち、熱意をもって安全対策を推進できる方
  • コミュニケーション能力・対人関係対応能力(社内外のステイクホルダーと協調性を持って協業ができる方)
  • リーダーシップスキル
  • 複数の業務を同時に管理するためのタイムマネジメントスキル
  • 革新的な問題分析及び問題解決能力
  • クロスファンクショナルな活動を通じて会社に貢献し、成長する意欲 ・読み書き中級レベル(TOEIC730点程度)日常的にメールや文献参照をスムーズに行うことができる

[待遇・福利厚生]

  • 各種社会保険完備
  • 従業員持株会
  • 健康診断:定期健診、生活習慣病健診、人間ドックなど

[休日休暇]

  • 完全週休2日制 (土、日)、祝日、年末年始、5月1日
  • 有給休暇 勤続年数に応じて最高23日、積立年次有給休暇 (60日まで)
  • リフレッシュ休暇 (勤続年数により)、慶弔休暇 ほか


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance