品質保証(上市品・新製品の品質保証) - 製薬会社

勤務地 東京都
雇用形態 正社員
給与 ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yuichi Matsuda
JOB ID JO-2109-463753
about Yuichi Matsuda

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

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[ポジション] 品質保証(上市品・新製品の品質保証)
[勤務地] 東京都/在宅勤務・フレックス制度あり
[給与] 900〜1100万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
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[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 世界中で事業を展開する有名企業
  • 医療用医薬品売上収益トップクラス

[仕事内容]

  • 国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
  • 製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)
  • 品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理
  • 製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
  • 海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援

[応募資格]

  • 治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)
  • 海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

[歓迎されるスキル・経験]

  • プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験

[待遇・福利厚生]
住宅手当、こども手当、通勤手当、出張・外勤手当、休日労働手当 等
事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助等)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援等) 等

[休日休暇]
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、人間ドック、骨髄ドナー、ボランティア) 等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
Reference: JO-2109-463753

#LI-REMOTE
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance