医療機器の品質保証 - 化学メーカー

勤務地 東京都
雇用形態 正社員
給与 ¥5000000.00 - ¥8000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Taro Satake
JOB ID JO-2105-459206

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系総合化学メーカー

  • 化学・医薬・医療機器などを手掛けています
  • 20代後半〜30代の方におススメ!

[仕事内容]
血液浄化装置と医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

■具体的な業務内容
前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。
それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。

  • 当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂
  • 医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理(国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国))※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。
  • 品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応
  • 製造委託先への監査及び品質管理の指導
  • 品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施
  • 製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進

■出張対応

  • 国内出張は月1〜2回(現在は2ヶ月に1回程度)
  • 海外出張は年1回程度(現在は昨今の社会情勢により行っておりません)

■ポジションの魅力
弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ、人々の命と暮らしに貢献しています。その製品やサービスの品質をより良いものにするために貢献できます。また、品質保証業務の経験や知識を深める事ができます。

■キャリアパス
≪入社〜5年目≫
関連医療機器メーカーで品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。
業務を通じて、知識と経験を積んでいただきレベルアップをしていただきます。
本人の適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。

≪5年目以降≫
品質保証の専門性を踏まえて、弊社または会社グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

[応募資格]

  • 大卒以上
  • 医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上)
  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識

[歓迎されるスキル・経験]

  • 医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験
  • 英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)

[求める人物像]

  • 社内外の関係者(行政機関や製造業者含む)と円滑なコミュニケーションをとり業務を推進できる方
  • 法令や社内ルールに従い、責任を持って関係者への指導や教育が行える方
  • 既存の方法に捉われず、新たな手法を積極的に取り入れる行動ができる方
  • 自ら考えながら行動し、最後まで諦めずにやり遂げることが出来る方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都
大分県
宮崎県
※基本は在宅勤務ですが、週1〜2日出勤しています

[勤務時間]
9:00〜17:45(休憩時間12:00〜13:00)
フレックスタイム有り(コアタイム10:00〜15:00)

[給与]
500万〜800万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

[待遇・福利厚生]

  • 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
  • 諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
  • 各種制度:寮・社宅、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
  • その他:福祉共済会や各種福利厚生施設利用制度、各種福利

[休日休暇]
年間122日前後

  • 週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
  • 特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など

※詳しくは選考過程でご案内いたします。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。