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正社員 検索結果 - 薬事 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系ヘルステック企業 30代〜40代前半の方におススメ! 医療・臨床開発×AI・テクノロジーで事業を行っています [募集背景] 国内トップクラスのオンラインサービスをはじめ、新たな事業領域の成長も著しく、複数の大手事業会社との資本・業務提携のリリースも立て続けに行われている今、より事業の成長をサポートし、戦略を策定・牽引していく経営企画機能を強化します [仕事内容] コーポレート部門にて、全社の戦略策定や実行をミッションに以下の業務を行っていただくことを想定しています。CFOと共に経営企画、アライアンス、投資家対応など幅広く推進していくことを期待しています。 具体的な業務内容 全社の戦略策定や施策遂行 全社アライアンスのスキーム作成及び実行 各事業部の事業戦略策定、実行...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界20カ国以上で展開するグローバル企業 国内売り上げトップクラス [仕事内容] アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する [キャリアパス] アジア・国内薬事渉外を担当する組織に所属し、がん領域又はその他の領域の薬事渉外担当、薬事リーダーとして開発薬事戦略を策定し、関連機能と連携し薬事関連業務の主担当として業務を行う その後はがん領域又はその他の領域のグローバル薬事リーダーとなりグローバル薬事業務を牽引することを見据える [応募資格] 製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [募集背景] 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため。 [仕事内容] がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: 開発〜市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA / MHLW / FDA / EMA / China / Taiwan / Korea)を行う。 機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。 Global regulatory leader及び海外子会社と連携、協働する。 [ポジションの魅力] 開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥9500000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系総合化学メーカー 化学・医薬・医療機器などを手掛けています 30代〜40代前半の方におススメ! [仕事内容] 前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。 一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。 ■具体的な業務内容 海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理 医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示 海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック※技術文書の作成は別部門が担当しています。 ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査 当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国) ※出張対応はほ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    Note: Fluent ~ Native level Japanese required [事業内容・会社の特徴] 大手外資系製薬企業 [仕事内容] Contribute to the team for project development and submission Make the input into development strategy from regulatory CMC perspective Provide and/or manage CMC documents during project development Prepare submission documents (CTD document and Application Form) in line with the agreed timeline Prepare answer for PMDA inquiry working closely with relevant line function...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系科学機器・試薬メーカー 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などを手掛けています 20代半ば〜40代半ばの方におススメ! [Responsibilities] The Support Analyst is a member of a Customer Services Team. The role will require the provision of high quality first and second line support to customers in the context of products supplied by Digital Science. The high quality of supp...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥7500000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    Note: Fluent ~ Native level Japanese required, 医療機器薬事業務経験、ビジネス英語力必須 [事業内容・会社の特徴] 歯科医療機器業界のリーディングカンパニー おすすめポイント 長期視点で品質の高い製品を、製品に愛着を持つ社員が多い アットホームなカルチャー 明るくモチベーションの高い営業組織をつくり、皆が楽しく仕事ができる環境を整備したいという日本オフィスの風土もおススメです。 世界100ヶ国以上で販売されており多くの地域でシェア50%程度を有し高いプレゼンスを誇る [仕事内容] Summary of Position The Regulatory Affairs Specialist shall fulfill the required roles of a Class 1 Medical Device company by the supervision of marketing, manufacturing, and releas...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5500000.00 - ¥7000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系ヘルステック企業 スマートフォンなどのテクノロジーによる新しいアプローチで医療における課題を解決し、健康に貢献する会社です 20〜30代の方におススメ! [仕事内容] 新しい治療に関するアプリ及び付属ハード製品にまつわる薬事業務 PMDA対面助言 新医療機器薬事申請業務(ロボット・ICT・その他領域) 臨床開発部門との連携 適応拡大、申請書作成、承認取得に向けたプロジェクトマネジメント QMS維持管理に係るQAチームとの連携など [応募資格] 製薬企業、医療機器メーカー、体外診断薬・機器等での薬事業務経験 [歓迎されるスキル・経験] 論理的な文章作成能力 革新性が高く社会貢献性の高い事業への共感と、ご自身が推進する意欲 [求める人物像] 他部署の方ともコミュニケーシ...

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