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検索結果 - 薬事 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 10日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界20カ国以上で展開するグローバル企業 国内売り上げトップクラス [仕事内容] アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する [キャリアパス] アジア・国内薬事渉外を担当する組織に所属し、がん領域又はその他の領域の薬事渉外担当、薬事リーダーとして開発薬事戦略を策定し、関連機能と連携し薬事関連業務の主担当として業務を行う その後はがん領域又はその他の領域のグローバル薬事リーダーとなりグローバル薬事業務を牽引することを見据える [応募資格] 製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 11日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [募集背景] 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため。 [仕事内容] がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: 開発〜市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA / MHLW / FDA / EMA / China / Taiwan / Korea)を行う。 機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。 Global regulatory leader及び海外子会社と連携、協働する。 [ポジションの魅力] 開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥9500000.00 per annum
    • 掲載 23日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系総合化学メーカー 化学・医薬・医療機器などを手掛けています 30代〜40代前半の方におススメ! [仕事内容] 前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。 一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。 ■具体的な業務内容 海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理 医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示 海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック※技術文書の作成は別部門が担当しています。 ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査 当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国) ※出張対応はほ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    Note: Fluent ~ Native level Japanese required [事業内容・会社の特徴] 大手外資系製薬企業 [仕事内容] Contribute to the team for project development and submission Make the input into development strategy from regulatory CMC perspective Provide and/or manage CMC documents during project development Prepare submission documents (CTD document and Application Form) in line with the agreed timeline Prepare answer for PMDA inquiry working closely with relevant line function...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系科学機器・試薬メーカー 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などを手掛けています 20代半ば〜40代半ばの方におススメ! [Responsibilities] The Support Analyst is a member of a Customer Services Team. The role will require the provision of high quality first and second line support to customers in the context of products supplied by Digital Science. The high quality of supp...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥7500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    Note: Fluent ~ Native level Japanese required, 医療機器薬事業務経験、ビジネス英語力必須 [事業内容・会社の特徴] 歯科医療機器業界のリーディングカンパニー おすすめポイント 長期視点で品質の高い製品を、製品に愛着を持つ社員が多い アットホームなカルチャー 明るくモチベーションの高い営業組織をつくり、皆が楽しく仕事ができる環境を整備したいという日本オフィスの風土もおススメです。 世界100ヶ国以上で販売されており多くの地域でシェア50%程度を有し高いプレゼンスを誇る [仕事内容] Summary of Position The Regulatory Affairs Specialist shall fulfill the required roles of a Class 1 Medical Device company by the supervision of marketing, manufacturing, and releas...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5500000.00 - ¥7000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系ヘルステック企業 スマートフォンなどのテクノロジーによる新しいアプローチで医療における課題を解決し、健康に貢献する会社です 20〜30代の方におススメ! [仕事内容] 新しい治療に関するアプリ及び付属ハード製品にまつわる薬事業務 PMDA対面助言 新医療機器薬事申請業務(ロボット・ICT・その他領域) 臨床開発部門との連携 適応拡大、申請書作成、承認取得に向けたプロジェクトマネジメント QMS維持管理に係るQAチームとの連携など [応募資格] 製薬企業、医療機器メーカー、体外診断薬・機器等での薬事業務経験 [歓迎されるスキル・経験] 論理的な文章作成能力 革新性が高く社会貢献性の高い事業への共感と、ご自身が推進する意欲 [求める人物像] 他部署の方ともコミュニケーシ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 グローバル企業となるべく、海外対応に力を入れています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 [仕事内容] CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) 国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 [応募資格] 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) 医薬品の...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系医療機器メーカー AIを利用した病気の診断支援機器を手掛けています [仕事内容] AIによる次世代インフルエンザ検査機器のFDAへの薬事戦略開発、申請を行っていただきます。 [応募資格] FDA、PMDAへの薬事申請経験 ビジネスレベルの英語力 [歓迎されるスキル・経験] 新規開発製品の薬事経験 ベンチャーマインドを持って自発性を持って業務を推進できる方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京都 [給与] 500万〜900万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。 [待遇・福利厚生] 各種社会保険完備 交通費・出張・その他手当 [休日休暇] 完全週休2日制(土・日)、祝祭日 年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性...

    • Tokyo, Japan
    • 3000円〜3200円+交通費支給
    • 掲載 6ヶ月 前

    Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 医療従事者からの問い合わせ対応(回答レビュー、回答作成) WEBのFAQ作成 最新文献や製品関連ガイドライン検索 くすりのしおり作成やレビュー 文献査読一覧作成、インサイト作成 idisシステムQA整備 など [応募資格] 製薬業界での相談窓口経験必須 英語力(英語文献が問題なく理解できる) [雇用形態] 派遣 [勤務地 ] 新宿区*状況により在宅勤務 [勤務日] 月〜金 [勤務時間・残業 ] 9:00-17:15(休憩1時間) [契約期間 ] 〜長期 [時給 / 交通費] 3000円〜3200円+交通費*スキル・経験による [キーワード] ・ミドル、シニア活躍 ・ママさん活躍 ・週5勤務 ・在宅勤務相談可 ・駅チカ ・交通費支給 ・服装自由 ・派遣...

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