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検索結果 - 薬事 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ~700万円
    • 掲載 5日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ライフサイエンス企業 *理化学分野では最先端技術を活かした人気商材を扱っています! [仕事内容] 体外診断薬、医療機器の申請、及び発売後のメインテナンス 体外診断薬、医療機器申請のための書類作成、当局との交渉 体外診断薬、医療機器の申請、及び発売後のメインテナンスためのグローバルチームとの交渉 [応募資格] 薬剤師資格を保有している方 英語:ビジネスレベル (TOEIC 600点程度) [求める人物像] 他部署との円滑なコミュニケーションが取れる方 科学的、論理的思考のできる方 バイタリティーのある方 交渉能力、プレゼンテーションスキルの高い方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 〜700万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [選考プロセス] 2〜3次面接までを想定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。 詳細は...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 7日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] ライフサイクル管理ならびにサブミッション業務(eCTD作成・編集・コンパイル・印刷など)に責任を持ち、確実かつ速やかな承認獲得と開発初期から市販後に至る円滑な当局対応に貢献、また国内外の関連部門と密接に連携し、薬事関連の文書管理システム・ツールの運用管理と効果的な活用提案・促進を行うことにより、DJ内の文書作成の効率化や薬事情報の共有・活用促進に貢献して頂きます。 具体的には・・・ 品質の高い薬事文書の当局提出準備(eCTD作成・編集・コンパイル・印刷など)と版管理を実行する。 Globalやチームとの連携、関係者とのスケジュール調整等を行い計画通りに業務を遂行させる。 薬事業務に係るシステムやツールの運用管理と効果的な活用提案・促進をユーザーに対して行う。 申請資料のSubmission Ready順守を徹底させ、文書の品質を向上させる。 [応募資格] 医薬品開発歴(3年以上)を有し、医薬品開発、市販後業務の全体像を理解して...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] 製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) 承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) QMS適合性調査申請 保険収載業務(保険適用希望書作成等) [応募資格] 医療機器(クラスI〜IV)の薬事申請における3年程度の実務経験 コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル <英語> 英語による文語でのコミュニケーションが実施できる。 ビジネス文書を書くスキルがある。 [歓迎されるスキル・経験] Vascularに関する知識・経験があれば望ましい [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 600万〜900万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] 週休二日制 年末年始休暇 年次有給休暇 [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介...

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