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正社員 検索結果 - 品質管理 / 品質保証 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3日 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company **おすすめポイント** 開発部の離職率: 2% 開発費に投資は惜しまない 自身で考えて発信する方は歓迎される サイエンスを強く追求している会社 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」(平成25年度)に選出されるなど高い評価 [Responsibilities] Responsible to implement Quality Assurance policy and discharge QA responsibilities (deviation management, change control, market release, complaint handling, training, audits, self-inspections, etc.) in alignment with the G...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 内資系製薬企業 [仕事内容] グローバルQA組織運営に関わる業務 グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/契約/製造委託先のData Integrity維持・向上等)の推進 海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント [応募資格] 国内品質保証(GQP)、あるいはグローバル品目の品質保証業務の経験 語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 [歓迎されるスキル・経験] バイオ・再生医療等医薬品を中心とした製造或いは製品開発の実務経験、品質保証業務の経験があると尚良い 製造所の監査経験及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い 国内外当局等の査察対応経験があると尚良い [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 900万円...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 国内CDMO [仕事内容] 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、変更管理、逸脱管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。 新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務。 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製造記録照査、製品出荷承認、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。 [応募資格] 医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上。 分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方 英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)(歓迎)...

    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 内資製薬メーカー [仕事内容] <主な担当予定職務> 医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 逸脱管理 変更管理 製造所等へのGMP監査 文書管理(標準書・基準・手順の整備等) 当局査察対応 その他 [応募資格] 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。 医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。 製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。 [求める人物像] チームワークを大事にする方、情熱を持ち、現状に満足することなく常にチャレンジする意思をお持ちの方はフィットすると思います。 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 600万円〜800万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険:健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保 一般財形貯蓄、財形住宅貯蓄、財形...

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