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正社員 検索結果 - 品質管理 / 品質保証

件の求人
    • Osaka, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8500000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 世界中で事業を展開する有名企業 40代半ばまでの方におススメ! [仕事内容] 医療用医薬品及び、OTC医薬品及び食品の品質保証の業務 GQP省令に基づいた受託製造所の認定及び管理業務 受託製造所のGMP関連業務(出荷、変更管理、逸脱等) 会社グループ(国内外製造所)から受託製造所(国内外製造所)への製造所移管業務 [応募資格] 大学卒業以上 医療用医薬品の品質保証業務経験3年以上 海外製造所及び国内CMの受託製造所の管理 各規制GQPとGMPに基づいて製品製造を管理 グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 社内プロジェクトに参画し、品質保証業務をサポートする。 行政査察の準備や対応を行い、薬事業務のサポートを行...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系総合化学メーカー 化学・医薬・医療機器などを手掛けています 20代後半〜30代の方におススメ! [仕事内容] 血液浄化装置と医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務 ■具体的な業務内容 前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。 一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。 それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。 当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂 医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理(国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国))※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。 品質...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア企業 腎臓や血液などに関する領域で薬や医療機器を手掛けています 「世界で最も倫理的な企業」や「企業市民ベスト100社」に選ばれるなど社会的評価も高いです [仕事内容] ■職務概要 品質システムグループが担う法規制/Global/業界等から要求される品質マネジメントシステム(文書管理・教育訓練・変更管理・サプライヤー管理・監査・NCR/CAPA・マネジメントレビュー・GMP/QMS適合性調査など[以下「QS業務」とする])の最新情報の入手・影響評価・導入維持に必要なリソースの提案・実施・改善・専門家として成長・トレーナーとしての教育訓練の実施などの業務をグループメンバーとして複数担当する QS業務を行うために必要な教育訓練(Globalを含む)を受け、必要...

    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 大手外資系製薬企業 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています 5年以内に退職する方はほぼゼロで腰を据えて取り組める環境です [Responsibilities] Lead directly members who manage the interface and performance of CMOs over which Company does not have direct control. This requires a high focus on influencing, building good relationships with key individual...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 大手外資系製薬企業 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています 5年以内に退職する方はほぼゼロで腰を据えて取り組める環境です [仕事内容] 安全性情報部におけるProcess & Quality Assurance Manage/Staffとして、企業がより高いクオリティのPharmacovigilance(PV)業務を行えるよう、Quality Assurance (QA)の観点から業務を支え、企業の信頼性の確保に貢献する。 ■提携会社が企業に対して実施するLicensing Partner Pharmacovigilance Audit (以下、LP Audit)の窓口業務及びコーディネート...

    • Shiga, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] 【Job Description】 Validation Group Manager governs validation processes and execution to ensure operating processes in Quality Control testing, inspection, packing, distribution and storage are in compliance with laws, regulations, the company standards and current industry standa...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系IT企業 世界トップクラスのAI技術を誇る企業です 30代半ば〜40代の方におススメ! [募集背景] 医療機器事業への参入、新製品の上市、販売国拡大による品質管理システム(QMS)の新規構築、改善などの業務を中心に、品質推進組織を立ち上げ、強化をまさに行っている最中であり、医療・HC業界にて品質保証部門の統括経験を有し、これらの課題を強力にリードしていただける人材の必要性が生じたための募集です。 [仕事内容] 当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネージメントシステム(QMS)の立ち上げ、管理維持、安全管理、品質推進、法規制対応および生命科学・医学系研究の倫理審査運営を行っています。 当部門は設立...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬企業 世界 150 カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 非常に堅実な会社 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています。 主力製品はここ10年、売上が前年割れしたことはありません 勤続年数の長い会社 5年以内に退職する方はほぼゼロです。腰を据えて取り組める環境です [仕事内容] 統括品質保証部品質オペレーション課スタッフとして、QMS、GQP省令、GMP省令、QMS省令や社内手順書を遵守した上で、主たる役割並びに責任を担うシステム及びプロセスについて、Japanにおける浸透並びに円滑な運用を確保する。また、継続的改善活動を行い、必要に応じて改善策を講じてシステム及びプロセスの堅牢化を図る。 主たる役割及び責任を負うシステム及びプロセ...

    • Kanagawa, Japan
    • ¥0.00 - ¥5000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系矯正歯科機器メーカー 従来の矯正とは異なる新しいアプローチでの治療法を手掛けています 20〜40代活躍中 [仕事内容] 歯科医師からの指示に基づき、CADシステムを使用して、歯科矯正器具を用いた治療計画を作成していただきます。 具体的には 当社が提供する研修を通して学んだ知識・経験を用いて、ソフトウェア上で印象、治療内容等の調整を行う。 上記作業は、歯科医師の指示および当社の治療プロトコルに基づき、当社独自のツールを用いて実施する スーパーバイザーによって各自に振り分けられた症例を担当する。 データベース内の歯科医師および患者のデータを、必要に応じてアップデートもしくは修正する。 サービスおよび顧客満足度向上のために、手順やプロセスに改善点が見つかれば改善案を提案...

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