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正社員 検索結果 - 品質管理 / 品質保証 近く 大阪府

件の求人
    • Osaka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] グローバル品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者としてのお仕事 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 後進の育成。 [応募資格] システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 FDA査察対応経験のある方。 品質保証業務経験3-5年以上。 海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 大阪府 [勤務時間] 9:00〜17:30 (実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり) [給与] 800〜1,000万円程度 (能力・経験を考慮し当社規定により決定し...

    • Osaka, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系飲料メーカー [募集背景] 新たな成⻑戦略に基づく事業拡⼤への対応、組織⼒強化を図る為に、品質理部⾨の中核を担っていただく⽅をリーダー〜マネージャー候補として募集致します。 [仕事内容] 主にペットボトル飲料(⽔・お茶)⼯場の品質管理を統括する業務。 トラブル対応や改善活動をはじめ、お申し出の対応、FSSC22000の運⽤サポートなど品質管理や品質保証に関わる業務全般に従事していただきます。 グループとして⼯場をバックアップし、品質を底上げさせることが最⼤のミッションです。 <具体的には> 品質保証・管理業務全般 品質トラブル対応 お申し出対応(他部⾨と協⼒し報告書の作成、原因調査や対策⽴案を⾏う) FSSC22000運⽤サポート(運⽤の全⾯バックアップ) 定期内部監査 第⼆社・三社監査対応 ⼯場品質管理業務の⼒量向上 衛⽣教育 出荷判定の判断業務(帳票類等の確認) ⼯程基準の⾒直し 改善提案 表⽰の確認 法令・規制要求事項への適合性確認 OEM先の定...

    • Osaka, Japan
    • ¥8500000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] グローバル製薬メーカー [仕事内容] QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務 [応募資格] ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性) ・語学力(英語) [雇用形態] 正社員 [勤務地] 大阪 [勤務時間] 勤務時間:9:00 〜17:30 (実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり) [給与] 850〜1200万円 [待遇・福利厚生] 社会保険完備、通勤交通費、退職金/年金 [休日休暇] 完全週休2日制、夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 [選...

    • Osaka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [企業] ヨーロッパの総合歯科医療機器メーカー 歯科診療の発展に貢献する優れた歯科製品をお届けする医療機器メーカーです。 歯科医師の中には根強いファンも多い歯科医療機器のハイブランドです。 同社は優れた歯科製品をお届けする、世界最大手の総合歯科医療機器メーカーです。 ドイツの企業ではありますが、前身の大阪企業の流れを汲んでおり、現在でも東京の本社とは別に、 物流や薬事・品質チーム、センドバックの修理チームなどが大阪に拠点を構えています。 [ポジション] 品質保証部 / 部長 歯科用医療機器の輸入販売に関する品質保証および品質保証のマネジメント業務を行っていただきます。 ・品質マネジメントシステムの運用、改善(問題点の特定、解決策の検討、プロセス改善) ・品質マジメントシステム訓練運営(企画、資料作成等、随時実施) ・内部監査対応 ・海外製造元等との情報交換、折衝(電話・メール) ・製品の認証、業許可等の維持管理 ・PMDA、厚生労働省、認証機関への対応 など [経験・スキルなど] ...

    • Osaka, Japan
    • Negotiable
    • 掲載 6ヶ月 前

    【職務概要】 医薬品の品質保証業務として、各省令、薬事法及びグローバル基準、その他各種法的規制、ガイドラインを遵守した品質システムの確立とその維持を目的とし、各品質システムの運用において維持管理業務のリードを行う。 以下に記載の説明責任を果たすことで、日本市場に供給される製品に対し、規制当局およびグローバルの品質要件を満たす製品品質を保証する。 【職務詳細】 GQP/GMP/GDP/QMSに基づく適正な品質保証業務の遂行 薬事法及びグローバル基準に従った品質システムの構築と運用管理、またその継続的改善(変更管理、逸脱&CAPA、自己点検、教育訓練、文書管理 他) 各品質システムのデータベースに対し、スーパーユーザーとして適切に運用管理する KPI管理及び傾向分析に基づく品質サブシステムの継続的改善の主導及び実施 社内外査察、自己点検における対応・サポート 品質システムのプロセスオーナーとして、グローバルまたはリージョンとの効果的な協働・連携及び貢献 必要に応じ変更オーナーとなり、変...

    • Osaka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    Job Description: As the PET QA Facilitator, you will be responsible for ensuring the quality of licensed and clinical products manufactured at Maihara site. The details are; Responsible for ensuring the quality of licensed products manufactured at Maihara site. Approves Deviations, Customer complaints, CAPAs, and GMP records. Interprets and implements quality policies, manages quality systems and assists in facilitating regulatory compliance i...

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