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検索結果 - 品質管理 / 品質保証

件の求人
    • Miyazaki, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 6日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] 化学試験が品質要件を満たしていることを確認し、責任ある試験を予定通りに実施する。 グループ内の作業が手順に準拠していることを確認し、テクニックと記録の正確さを保つ。 化学物質試験による製造の支援。 予算と公認会計士を作成および取得し、それらを効率的に使用する。 関連規制、GxP、自社品質システム、および適用される国際的合意などの順守を確認する。 試験に必要な機器を入手し、安全な環境を整る。 職員に必要な訓練を実施し、適切な人的資源の割り当てを行う。 必要な検証を計画および実施するために、製造、設備、工学および開発と協力する。 EMSの運用を促進し、ラボのスタッフに指示と支援を行う。 研究室でスタッフを育成する。 事業所の内外の利害関係者間で直接対立する利益を解決する。 規制、管理、およびITに関する作業の一部を実行するか、またはその作業をラボのスタッフに割り当る。 商品開発を支援し、利益を得るための委託業務を行う。 [...

    • Osaka, Japan
    • ¥9000000 - ¥12000000 per annum
    • 掲載 22日 前

    ■募集ポジション:品質管理部 (部長候補) ■給与水準:年収 〜1200万円 ■勤務地:大阪 ■職務内容 ・QCグループのマネージメント、 ・医薬品製造業のQC業務 ・品質管理業務及びGMP全般の推進・維持管理 ・QC業務; 原材料及び製品の試験、試験記録等の作成、管理 変更管理、逸脱管理、バリデーション管理の業務、製品品質照査等 ・査察対応業務 ■求められる知識・経験 ・製薬会社での5年以上の品質管理業務のマネジメント経験 ・分析業務の経験と知識 ・品質システムの推進・維持管理(逸脱、変更管理、バリデーション、文書管理等)の経験 ・医薬品製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者の実務経験(尚可) ・薬事業務の実務経験(尚可) ■求められる能力・スキル 1.コミュニケーション能力 2.論理的思考能力 3.リーダーシップ能力 4.最後まで諦めず、やり抜く粘り強さ ■勤務時間:8:30〜17:30(実働8時間、休憩1時間) フレックスタイム有(コア10:00〜15:00) ■待遇、福...

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