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正社員 検索結果 - 安全性試験 / 安全性管理 近く 東京都

3 件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 大手外資系製薬企業 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています 5年以内に退職する方はほぼゼロで腰を据えて取り組める環境です [仕事内容] 安全性情報部におけるProcess & Quality Assurance Manage/Staffとして、企業がより高いクオリティのPharmacovigilance(PV)業務を行えるよう、Quality Assurance (QA)の観点から業務を支え、企業の信頼性の確保に貢献する。 ■提携会社が企業に対して実施するLicensing Partner Pharmacovigilance Audit (以下、LP Audit)の窓口業務及びコーディネート...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) [応募資格] ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 [歓迎...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 眼科領域の製品を手掛けています ワークライフバランスが整っています 外資系企業では珍しく退職金や確定拠出年金など福利厚生制度が手厚いです [仕事内容] 営業担当者を通じての医療関係機関からの情報収集、分析、評価、情報提供 学会報告、文献報告その他研究報告に関する情報収集、分析、評価 外国製造元からの市販後安全管理に関する情報収集、評価 国内収集情報を製造元に伝達し、連携 不具合・感染症報告、研究報告、外国措置報告等の作成、PMDAとの均衡 不具合、自主回収に対する安全確保措置の立案、実行業務(行政機関への報告、交渉を含む) 自己点検 安全管理手順書の維持管理 関連部署への教育訓練 関連文書の保管・管理 製販業更新のための都庁監査対応 営業等からの...

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