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検索結果 - 安全性試験 / 安全性管理 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3日 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] By assuring timely case receipt, processing and reporting, updated contracts and agreements and inspection readiness, this function will ensure compliance with PV Regulatory requirements and thereby contribute to the overall the company business goals. Manage the end-to-end processing of adverse event reporting, including initial triage, data entry and e-transmission to reg...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥7000000.00 per annum
    • 掲載 3日 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系創薬ベンチャー [仕事内容] GVP/GPSP省令に係る、手順書の作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、文書管理、再審査申請資料作成などに携わっていただきます。 [応募資格] 大卒以上 安全管理、又は使用成績調査業務の実務経験 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [勤務時間] 9:00〜18:00(休憩60分) *フレックスタイム制あり…コアタイム10:00〜15:00 [給与] 500万円〜700万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか [休日休暇] 完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。 詳細はその際に別途明示いたします。

    • Tokyo, Japan
    • ~800万円
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ライフサイエンス企業 *理化学分野では最先端技術を活かした人気商材を扱っています! [仕事内容] 薬機法、QMS 省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたQMS 業務全般 品質情報、変更管理、是正及び予防措置、内部監査、文書の作成及び管理、QMS アグリーメント、マネジメントレビュー、その他QMS 関連業務について、適切な実務を行う。 QMS 適合性調査、国内製造所の管理、外国製造業者登録及び更新、その他関連業務について適切に管理を行う。 QMS、GVP に基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案 製品品質にかかわる品質保証業務における関連部門との協業(海外製造所、国内他部門など) 新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築 [応募資格] 薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。 QMS 業務経験5 年以上。 英文の読み書...

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