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検索結果 - 安全性試験 / 安全性管理 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 大手外資系製薬企業 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています 5年以内に退職する方はほぼゼロで腰を据えて取り組める環境です [仕事内容] 安全性情報部におけるProcess & Quality Assurance Manage/Staffとして、企業がより高いクオリティのPharmacovigilance(PV)業務を行えるよう、Quality Assurance (QA)の観点から業務を支え、企業の信頼性の確保に貢献する。 ■提携会社が企業に対して実施するLicensing Partner Pharmacovigilance Audit (以下、LP Audit)の窓口業務及びコーディネート...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) [応募資格] ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 [歓迎...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 安全性情報、評価に関する業務、医薬品のリスク管理の業務を行っていただきます。 [応募資格] 市販後または臨床開発に関する分野でのご経験(2年以上) 看護や薬学等、科学・技術分野の専門資格があること 英語スキル:TOEIC700 安全性定期報告書、医薬品管理計画書などの作成経験がある方 [雇用形態] 派遣 [勤務地 ] 東京*在宅勤務中 [勤務日] 月〜金 [契約期間 ] 即日〜長期 [時給 / 交通費] 能力・経験・前職の給与を考慮し当社規定により決定します。 年収600万円程度〜を想定 [キーワード] ・ミドル、シニア活躍 ・ママさん活躍 ・在宅勤務OK ・週5勤務 ・駅チカ ・交通費支給 ・服装自由 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエント...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー 眼科領域の製品を手掛けています ワークライフバランスが整っています 外資系企業では珍しく退職金や確定拠出年金など福利厚生制度が手厚いです [仕事内容] 営業担当者を通じての医療関係機関からの情報収集、分析、評価、情報提供 学会報告、文献報告その他研究報告に関する情報収集、分析、評価 外国製造元からの市販後安全管理に関する情報収集、評価 国内収集情報を製造元に伝達し、連携 不具合・感染症報告、研究報告、外国措置報告等の作成、PMDAとの均衡 不具合、自主回収に対する安全確保措置の立案、実行業務(行政機関への報告、交渉を含む) 自己点検 安全管理手順書の維持管理 関連部署への教育訓練 関連文書の保管・管理 製販業更新のための都庁監査対応 営業等からの...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥12500000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア会社 [仕事内容] 会社のストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。 薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。 <具体的には> 担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 [応募資格] 大学卒同等以上 薬機法と市販後安全管理業務の知識と経験 英語力(TOEIC...

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