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検索結果 - 安全性試験 / 安全性管理

3 件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 大手外資系製薬企業 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています 5年以内に退職する方はほぼゼロで腰を据えて取り組める環境です [仕事内容] 安全性情報部におけるProcess & Quality Assurance Manage/Staffとして、企業がより高いクオリティのPharmacovigilance(PV)業務を行えるよう、Quality Assurance (QA)の観点から業務を支え、企業の信頼性の確保に貢献する。 ■提携会社が企業に対して実施するLicensing Partner Pharmacovigilance Audit (以下、LP Audit)の窓口業務及びコーディネート...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) [応募資格] ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 [歓迎...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 安全性情報、評価に関する業務、医薬品のリスク管理の業務を行っていただきます。 [応募資格] 市販後または臨床開発に関する分野でのご経験(2年以上) 看護や薬学等、科学・技術分野の専門資格があること 英語スキル:TOEIC700 安全性定期報告書、医薬品管理計画書などの作成経験がある方 [雇用形態] 派遣 [勤務地 ] 東京*在宅勤務中 [勤務日] 月〜金 [契約期間 ] 即日〜長期 [時給 / 交通費] 能力・経験・前職の給与を考慮し当社規定により決定します。 年収600万円程度〜を想定 [キーワード] ・ミドル、シニア活躍 ・ママさん活躍 ・在宅勤務OK ・週5勤務 ・駅チカ ・交通費支給 ・服装自由 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエント...

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