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検索結果 - 市販後調査 / データマネジメント / 統計解析

14 件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 23日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] メディカル活動の計画・実行にあたり、アンメットメディカルニーズ解消や疾患啓発の加速化を目指したDX(デジタルトランスフォーメーション)推進業務のリーダーとして、デジタルとデータ活用...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 23日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] 統計解析責任者として、開発候補品の承認取得及び承認取得後の製品価値最大化にむけて以下の業務を行っていただきます。 統計専門職として全社臨床試験PJの迅速なステージアップにむけた統計...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 24日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務を推進いただきます。 具体的には、全社PJの推進やリアルワールドデータを利用した集計解析、AIを含むデジタル新規技術の収...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] ■製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。 製造販売後調査の計画、...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています [Responsibilities] ■Position Summary: This position is a professional individual contributor that is responsible for taking leadership in all clinical data management activities for assigned trial(s) and Japan NDA submission as representative from Data management funct...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥12500000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア会社 [仕事内容] 会社のストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。 薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。 <具体的には> 担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 [応募資格] 大学卒同等以上 薬機法と市販後安全管理業務の知識と経験 英語力(TOEIC...

    • Shizuoka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [会社の魅力] 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る(他の会社だとなかなか経験出来ない) グローバル展開が進んでいる 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる [募集背景] AIの活用による創薬化学分野の革新 [仕事内容] 創薬化学へのAI技術の適用を主業務とする。新たなAI技術の開発、プログラミ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥7500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケアサービス会社 [仕事内容] 安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー Word, Excelでのデータ入力、校正作業 Argus を使用しながらの翻訳 [応募資格] ※下記のいずれかを満たすこと 安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票など)をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可) PV入力・評価などの経験者で、翻訳経験はなくても、TOEIC700点以上の英語力がある方 何らかのPV経験者で、英語での入力経験がある方 [歓迎されるスキル・経験] 翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものが...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥16000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [Company Description] 外資系医療機器メーカー [Responsibilities] Develop / deploy strategies and lead / manage projects with a focus on (but not limited to) data and analytical excellence to drive transformative change (process and system harmonization, new go-to-market and channel management model deployment, establishment of best-in-class business intelligence and sales force effectiveness capabilities) in the company Manages key projects across ComEx t...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6500000.00 - ¥9800000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 製薬関連会社 [会社の強み] PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。 個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒当社PVGでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、Directorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることにな...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 医薬品関連会社 [仕事内容] 弊社のDMは、データマネジメントそのものを行うのではなく、オペレーションは子会社が行っております。 現スタッフ・Global Project Managerと連携しながら日本のクライアントとの交渉を行ったり、海外子会社に対してアプロ―チ頂いたりします。イメージといたしましては、ワンストップ・フルオーダーの試験等があった際に、日本側のリエゾンとして対応して頂きます。 日本の開発部門から、DMに関する問い合わせなどもあるかと思いますので、それに答えていただくこともあるかと思います。 DMが在籍する海外子会社はスペインになりますので、英語力は必須となりますが、Juniorクラスの場合は現時点で会話に自信がなくても構いません。 スペインには日本語ネイティブが3名おりますので、その方を介してお話して頂くことも可能です。 [応募資格] 1年以上のデーターマネジメントのご経験 ビジネスレベルの英語力 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥12500000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルスケア会社 [仕事内容] データマネジメント業務のデータマネージャーをお任せします。 具体的には… SASプログラミング CDISC(SDTM)関連業務 SDTM IGを理解し、SDTM(マッピング仕様書)、Define.xml、Annotated CRF、SDRGの作成スキル プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との窓口対応) 海外製薬企業とのメールでのコミュニケーションスキル(Read&Write) Raw dataからのレガシーデータ変換業務 他データマネージャー(プロジェクトマネージャー、EDC担当者等)とのコミュニケーション *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 [応募資格] SDTM IG V3.2を理解しており、SDTMの仕様書,Define, aCRF, SDRGの作成経験が豊富 Pinnacle21 communityで発生したエラーを理解し、適切に修正ができる [歓迎されるスキル・経験] 元データを作成した海外の会...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12500000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] ヘルスケア関連会社 [仕事内容] 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。 統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 <具体的には> 例数設計 統計解析計画書作成 統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 SASプログラミング バリデーション作業 データ解析 キーオープン解析 中間解析 解析結果・報告書のレビュー 等 <将来的には> 統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 業務クオリティ向上施策の検討・実施 グループメンバーの業務スキル指導 業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 [応募資格] 経験:製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験 スキル: SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼...

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