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※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] ①CMCに関する申請資料の作成。 ②製造管理責任者としての業務。(主な業務は以下のとおり) 製品等の製造管理基準書、構造設備の衛生管理基準書、製造工程における製造指図書、手順書(SOP)等、製造部門に関わる文書の作成、更新、管理。 構造設備を定期的に点検整備するとともに、その記録を作成し、これを保管すること。また、計器の校正を適切に行うとともに、その記録を作成し、保管する。 その他製造管理のために必要な業務。 [応募資格] 理工系の大学卒以上 ビジネス英語(メール、電話会議可能なレベル) 合成医薬品分野における製造管理業務、または、これに類する業務に5年以上従事し前述の仕事内容を積極的に実施できること 製薬工場の製造システムに関する十分な知...