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PMS / Data Management / Statistics / Safety jobs

Found 3 jobs
    • Tokyo
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 (年収)
    • Posted 2 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] 統計 [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 世界150カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業 [仕事内容] ◆メディカル・開発本部における生物統計学に関わる業務を担いリーダーシップを発揮する 開発プロジェクト及び個別の臨床試験の統計的な戦略に対して影響力を発揮し、統計学的に妥当で厳密性のあるオプションを検討する 臨床試験や承認申請において、質の高い統計解析をタイムリーに計画、実施し、スケジュール通りに承認を取得することに貢献する データマネージメント及びクリニカルプログラミングを始めとする社...

    • Tokyo
    • ¥11000000.00 - ¥14000000.00 (年収)
    • Posted 3 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] PMSシニアマネージャー [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 「世界で最も革新的な企業」に選ばれる高い技術力を持ち、世界初の医薬品を数々開発しています 希少疾患のための薬を手がけています [仕事内容] 各PMS調査やCROの委託業務において、正確かつ円滑に実施されるPMS業務の標準化を担うシニアマネジャー。 GPSPを遵守し、医療従事者に医薬品を適正に使用するために、コマーシャル部門と連携してPMSを実施・管理する役割も担っていただきます。 J-PSUR、再審査資料、J-RMP、PMSプロトコル、...

    • Tokyo
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
    • Posted 4 months ago

    ☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務 [ポジション] PMS ※勤務地は東京・大阪どちらかお選びいただけます [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。 1. 製造販売後調査の計画、実⾏、終結、変更管理を行う タイム/コスト/品質マネジメント リスクマネジメント ステークホルダーマネジメント CROマネジメント 2. 安全性定期報告の作成、提出 3. 再審査申請資料の作成、提出 4. GPSP適合性調査の準備及び、当日対応 5. 製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 ...

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