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正社員 検索結果 - メディカルアフェアーズ / メディカルサイエンスリエゾン / 医療情報 / 学術 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 24日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥18000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系創薬ベンチャー [仕事内容] (スタートアップ案件) 国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して下記業務をご担当いただきます。将来的には薬事グループを作ることを想定しています。(職位は過去の職歴・経験により変動します) 日本の薬事戦略の構築(臨床、非臨床、CMC)但しCMCは副次的な担当 海外薬事戦略策定のサポート 薬事関連文書(相談資料、照会事項、CTD、承認申請書など)のWriting 申請(一変申請含む)、治験相談、治験届等に関する当局対応(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等) 外注業者を業務にて用いる場合、その業者のマネジメント 業務に関連する手順書等の整備 その他当局対応関連業務 [応募資格] Writing実務経験(実際に書いていただきます) 当局対応経験(実際に臨席し交渉していただきます) [歓迎されるスキル・経験] 新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門においての実務経験 およびCMC薬事/開発薬事経験(C...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company *非上場企業であり、設立以来買収や吸収合併等の影響を受けることなく、長期的な開発計画及び事業計画を展開してきた規模追求のグローバルファーマとは一線を画す安定経営の製薬会社です。 [Responsibilities] Discussing the current status of diseases with healthcare professionals including KOLs & nurses, and providing them with a fair balanced exchange of medical and scientific information Developing speakers and Speaker slide deck scientifically Co-ordinating the development of key strategi...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] Position: Ophthalmology Medical Science Liaison / 眼科領域メディカルサイエンスリエゾン 眼科領域MSLは、アイリーアの各適応の開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関する医学的に 未解決な課題をTL(Thought Leader)とのコンタクトを通じて見出し、その解決に向けて関連医学情 報の提供、メディカルイベントの計画と実行、エビデンス創出のための研究の可能性検討などを行い ます。科学的なエビデンスを迅速に、正確に、説得力のある方法でTLに提供することで、眼の病気に 苦しむ患者さんの人生を、より良いものにする活動に情熱を持つ人材を求めています。 具体的な職務内容: TL(Thought Leader)との科学的なコミュニケーションを介して信頼関係を構築し、適正使用の推 進と製品価値の向上に貢献する。 座談会やサミットミーティング等のイベントを企画・実行することで、メディカル...

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