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検索結果 - メディカルアフェアーズ / メディカルサイエンスリエゾン / 医療情報 / 学術 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] PMDA・第三者認証機関向け薬事申請書作成・届け出業務、照会事項対応など C1/C2の薬事償還業務 マーケティング部門、臨床開発、海外の開発部門との連携・折衝 薬機法・関連法令にまつわる情報収集とSOP作成、更新業務 など [応募資格] クラスⅢ以上高度医療機器の新規申請経験 ビジネス英語力 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 600万円〜1000万円 (能力・経験・前職の給与を考慮し当社規定により決定します。) ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。 詳細はその際に別途明示いたします。

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥16000000.00 per annum + 能力・経験・前職での給与を考慮し当社規定により決定します。
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー(整形外科・再生医療・バイオ製品) *特定の分野では大きな技術革新をもたらしたリーディングカンパニーの日本法人です。 [仕事内容] 以下の薬事関連業務に携わっていただきます。 製品販売に要求される法規制の特定 クラスI からⅣ 製品の承認等取得と維持 製品の変更管理として、必要な一変、軽微変更その他の実施。 添付文書のドラフティングとQA チームと連携した、作成・変更・品質の維持。 RA 業務の適切手順の制定・改善 [応募資格] 医療機器メーカーでの薬事経験3年以上(ClassⅢ以上。ClassⅣの経験がある方歓迎) 医療機器の新規申請に携わられる方 読み書きレベル以上の英語力 [求める人物像] 薬事の仕事に関しては1人で完遂できる方 自立して業務を遂行できる方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [勤務時間] 9:00〜17:30 (昼休み60分/実働7.5時間) [給与] 1200万円〜1600万円 (能力・経験を考慮し当社規...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥14500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] ヘルスケア関連会社 [仕事内容] Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理 プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務 グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務 臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務 新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬企業 [仕事内容] 【概要】 各専門領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な市販後の適正使用を推進するために、各疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品の適正使用促進するために、ブランド戦略に基づいたUnmet Medical Needs解消のための活動を年間計画に沿って、おこなう。 MSL managerの右腕として、各エリアでの活動にleadership、オーナーシップを発揮する。 【役割】 原則としてメディカルが定義したTLに対してMSLは様々なメディカル活動を行う Salesチームより依頼があった場合(Drからの質問に対するリアクティブな活動)、場合によってはスピーカー候補のDrの科学的な情報に対する質問をリアクティブに解決する。 疾患・製品に関する質が高くバランスのとれたデータ/最新情報が十分に理解されるように説明する 重要なデータに関し...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] Leads the development of the responsible therapeutic-area-based, cross-functional, integrated disease treatment strategy. Leads strategic discussion cross brands in the responsible therapeutic area (TA). Responsible for the treatment landscape creation in the responsible TA. Responsible for unmet treatment needs identification in the responsible TA. Responsible for evidence...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] ◆企業及びOncology医薬品最適使用の推進と医学的な価値の最大化 メディカル・ギャップの同定、アンメット・メディカル・ニーズの探索 メディカルプランの立案と実行 治療傾向、患者治療の流れ(Patient Journey)の分析 研究機関および担当領域の専門家マッピングと分析 Real world dataの利活用に関する情報収集 診断環境、コンパニオン診断薬の情報収集 専門家を招いたアドバイザリー会議の企画、運営 患者を中心とした治療の全体像(Patient Journey)の分析とニーズの把握、EAP要否の検討 疾患領域に関連する技術(デジタル技術、AI、再生医療、遺伝子細胞治療)の調査 ITデジタルツールの活用による業務効率化 適切な経費管理 海外本社および外部専門家との折衝、パートナー企業担当者との協業 医療従事者からの高度な科学的質問への対応、訪問・Web対応 学会等における学術情報収集、治療ガイドラインの理解と情...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [ミッション] 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 結果責任 In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 [仕事内容] 意思決定・管理 Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 コンプライアンス関連...

    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬企業 [仕事内容] グローバル薬事戦略に沿い日本の薬事戦略を策定し実行する ロールモデルとして、オンコロジーグループをリードする グローバル薬事部門と密接に連携を取り日本の薬事業務を実行する レギュラトリーサイエンスに基づき、日本の薬事規制当局(医薬品医療機器総合機構及び厚生労働省)と対面助言及びその他の交渉を実行し、その責任を担う 治験届、対面助言、オーファン指定申請、承認申請等の準備、実行をリードし、その責任を担う 競合状況及び日本の薬事規制環境を考慮に入れ、レギュラトリーサイエンスに基づいたオンコロジー領域における革新的開発手法に関する知識を常に更新し、組織に還元する 開発薬事部長にレポートする [応募資格] 10年以上医薬品開発分野に従事し、グローバル開発チームと協働した経験がある 5年以上の薬事経験がある 抗がん剤の薬事申請・承認の経験がある 日本の開発過程における薬事業務、治験届、対面助言、承認申請の経験がある 全般的な海外薬事規制の...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] AI x 医療ベンチャー [仕事内容] Pharmaceutical事業において、オンライン診療アプリやデジタルツール等 を活用した新しい事業の構築がミッションです。 製薬企業や医療機器メー カーが主な顧客です。 例えば、臨床研究のオペレーションを「オン ライン化」し、効率化していくことや、AIを用いた新たなエビデンスの創 出等がメインのトピックになります。 新規顧客開拓としては、疾患領域の深い理解に基づき、顧客企業に対し、AI やアプリを活用したソリューションを企画・提案します。 オペレーションとしては、研究設計や、アプリの機能開発などを含め、臨床研究のオペレーションを作り上げていきます。ヘルスケア・データ・ソリューション事業において、製薬企業や医療機器メーカー、健康保険組合などと新しい事業を構築していくことが主な業務になります。オンライン診療サービスの活用など全社の事業シナジーを考えながら、事業を構築すべきパートナー(民間企業、大学・研究所等の公的機関...

    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [Company Description] Foreign pharmaceutical company [Responsibilities] Medical Communication As Publication Lead, be accountable for the medical/scientific aspects of the scientific manuscripts as well as domestic and international congress presentations and posters developed by COMPANY. Preside over author's meeting upon the initiation of a publication process by collaborating with internal stake holders. Drive medical/scientific discussions...

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