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検索結果 - メディカルアフェアーズ / メディカルサイエンスリエゾン / 医療情報 / 学術

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 6日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥18000000.00 per annum
    • 掲載 14日 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系創薬ベンチャー [仕事内容] (スタートアップ案件) 国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して下記業務をご担当いただきます。将来的には薬事グループを作ることを想定しています。(職位は過去の職歴・経験により変動します) 日本の薬事戦略の構築(臨床、非臨床、CMC)但しCMCは副次的な担当 海外薬事戦略策定のサポート 薬事関連文書(相談資料、照会事項、CTD、承認申請書など)のWriting 申請(一変申請含む)、治験相談、治験届等に関する当局対応(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等) 外注業者を業務にて用いる場合、その業者のマネジメント 業務に関連する手順書等の整備 その他当局対応関連業務 [応募資格] Writing実務経験(実際に書いていただきます) 当局対応経験(実際に臨席し交渉していただきます) [歓迎されるスキル・経験] 新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門においての実務経験 およびCMC薬事/開発薬事経験(C...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company *非上場企業であり、設立以来買収や吸収合併等の影響を受けることなく、長期的な開発計画及び事業計画を展開してきた規模追求のグローバルファーマとは一線を画す安定経営の製薬会社です。 [Responsibilities] Discussing the current status of diseases with healthcare professionals including KOLs & nurses, and providing them with a fair balanced exchange of medical and scientific information Developing speakers and Speaker slide deck scientifically Co-ordinating the development of key strategi...

    • Osaka, Japan
    • ¥15000000.00 - ¥21000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 患者さんに安全に安心して治療を受けていただけるように、集積された有害事象を評価してリスクマネジメント、本部におけるプロセスやガバナンスの統括を行っていただきます。 1.リスクマネージメント(RMP、EPPV、シグナル検出、安全対策、定期報告、再審査申請) 2.GVP業務管理(SOP整備、教育、契約、査察対応等)の監督 [応募資格] 大学卒以上(理系の学部) 少なくとも3-5年の製薬企業勤務経験のあること。 英語でのコミュニケーションスキル (TOEIC 800+) [歓迎されるスキル・経験] 医師 製薬企業にて安全性業務の経験 [求める人物像] 優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。 責任感のある方 積極的に仕事に取組み、受身ではなく、卓越したリーダーシップのある方。 新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じる、クリエイティブな方。 決断力のある方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 大阪 [勤務...

    • Osaka, Japan
    • ¥8500000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ファーマ会社 [仕事内容] 臨床開発 TA領域(循環器、腎臓、止血、婦人科、眼科)は、クリニカルリーダー(CL)を募集します。 以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。 臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定 臨床試験における臨床的な質の確保 承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する <出張> 日本全国(大学病院、地域の基幹病院)、主要都市以外も出張あり 月2回〜3回 海外:年1回程度 [応募資格] 3年以上の臨床経験必須(循環器、婦人科、腎臓領域が望ましい)、企業経験は不問 医師免許を有する方 大学卒業以上、医学部卒(博士号を有する方は尚可) <スキル・語学レベル> PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 英語力:中〜上級(医学文献読解、e-mailでのコミュニケーション、グローバルとの会議でのディスカッション、が可能なこと。TOEIC800点相当...

    • Osaka, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] Lead the responsible product/indication area by controlling the budget and business sharing Promote the fostering of subordinates by appropriate goal setting, feedback, coaching, job / training assignment Act as member of the multidisciplinary brand team Help guide the strategic direction in therapeutic areas Distil clear content from the wealth of scientific data Help crea...

    • Osaka, Japan
    • ¥8100000.00 - ¥11500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。 オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズを把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする(治験データや市販後調査の公表を含む)。 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 オピニオンリーダー等との...

    • Osaka, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリードをする。 臨床研究での責任医師とのdiscussion 企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード Leader とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施 MSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリードと必要な資料作成 MSLや関連他部署からの医学的質問への対応 プロモーション資材の医学的観点からのチェック プロモーション資材の医学的観点からのチェック など [応募資格] 大学卒以上 5年程度の臨床経験 論文執筆経験 (日本語と英語) ・ビジネス英語(TOEIC730以上)、日本語ネイティブレベル 出張が可能な方 [歓迎されるスキル・経験] 循環器専門医 基礎研究もしくは臨床研究の経験 統計学の知識 [求める人物像] 多国籍のチームおよびクロスファンクショナルチームで効果的に業務を遂行できる方 プレゼンテ...

    • Osaka, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズを把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする(治験データや市販後調査の公表を含む)。 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバル含む社内に還元する。 [応募資格] 大学卒以上、かつ理系学部出身(薬学、医学部は歓迎) ・製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのい...

    • Osaka, Japan
    • ¥5500000.00 - ¥8500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ファーマ会社 [仕事内容] 腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域(主としてNTRK融合遺伝子陽性の固形癌)のMSLを若干名募集します。 オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズを把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする(治験データや市販後調査の公表を含む)。 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。 [応募資格] 大学卒以上、か...

    • Osaka, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8500000.00 per annum + Target Bonus
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] メディカルアフェアーズ本部では血栓症領域 メディカルサイエンティフィックリエゾンを募集しま す。本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するUnmet Medical Needsを 見出し、その解決に向け、関連医学情報の提供、討議機会の設置、科学的エビデンス創出のための研 究の可能性検討などを行います。これらの活動により、患者を守ること、製品価値の最大化に貢献し ていただきます。自ら課題に立ち向かう力強いオーナーシップと、適切なコミュニケーションをもっ て社内外のステークホルダーをリードできる方を歓迎します。担当製品は、血栓症領域の製品です。 TL(Thought Leader)等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の向上を 戦略的に考える。 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する...

    • Osaka, Japan
    • ¥8500000.00 - ¥11700000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] Nephrology Medical Science Liason/ Associate Manager Exchange and dissemination of scientific, educational, and research related information: The MSL plans, partners and engages with TLs as a subject matter expert and colleague both proactively and reactively via various innovative TL engagements tactics and formats to provide dissemination, clarification and education of scientific data, study protocols, meeting ab...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] Position: Ophthalmology Medical Science Liaison / 眼科領域メディカルサイエンスリエゾン 眼科領域MSLは、アイリーアの各適応の開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関する医学的に 未解決な課題をTL(Thought Leader)とのコンタクトを通じて見出し、その解決に向けて関連医学情 報の提供、メディカルイベントの計画と実行、エビデンス創出のための研究の可能性検討などを行い ます。科学的なエビデンスを迅速に、正確に、説得力のある方法でTLに提供することで、眼の病気に 苦しむ患者さんの人生を、より良いものにする活動に情熱を持つ人材を求めています。 具体的な職務内容: TL(Thought Leader)との科学的なコミュニケーションを介して信頼関係を構築し、適正使用の推 進と製品価値の向上に貢献する。 座談会やサミットミーティング等のイベントを企画・実行することで、メディカル...

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