Connecting...

W1siziisimnvbxbpbgvkx3rozw1lx2fzc2v0cy9lbndvcmxklwphcgful2pwzy9iyw5uzxitzgvmyxvsdc5qcgcixv0

求人検索

正社員 検索結果 - ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 2日 前

    [ポジション] 薬事スペシャリスト(国際) [事業内容・会社の特徴] 日系医療機器メーカー [仕事内容] · 薬事管理と申請業務を担当していただきます · GMPとISO13485に関する業務 · CEマークなどの国際資格の申請・維持のためのテクニカルファイルの作成 · 審査会社との調整、紹介事項の回答 · 薬事関連知識を活かし、国際ビジネスディベロプメント全般に関与する **国際のコミュニケーションが多く、英語を活かすことができます** [応募資格] メーカーでの薬事・ISO・QMS等のテクニカルファイルを作る経験。 直接担当でなくても、その内容を理解し、作成者になることに興味を持つ方。その経験が医療機器や製薬の業界であれば、尚更 柔軟性をお持ちの方で、国際ビジネスの様々なチャレンジに対応できる方。 TOEIC 750点以上 日本語 上級(2級以上) [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 500 万円 〜 900 万円 [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 23日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬メーカー(スタートアップ) [仕事内容] ■ CMC薬事業務 その1 開発薬事:新薬の承認申請に係るCMC薬事全般業務、特に生物学的製剤(細胞培養等)の開発経験を持つことが含まれる。 ■ CMC 薬事 その2 4 品目の原薬登録原簿国内管理人業務全般 ■ 開発薬事業務のサポート : 現在実施中の 2 試験及び今後開始される治験届業務 治験相談業務のサポート ■ 医薬品製造販売業、製造業及び卸売販売業許可管理 維持(変更申請、変更届、査察対応) ■ Global Regulatory Affairs とのコミュニケーション(会議、メール等において英語にて協議が可能なレベル) [応募資格] 上記の職務経験を有し、特に、CMC薬事に関しては、承認申請の審査対応が可能なこと 高いレベルの英語力:会話(専門分野での協議、交渉)、翻訳、メールでのコミュニケーションは必須。 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 700〜900万円 [待遇・福利厚生...

    • Tokyo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 25日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] 医療機器営業(整形外科分野) 関東・甲信エリア担当をお任せいたします。製品はスポーツ整形、及び人工関節の肩と肘製品です。 <弊社の営業の特徴> 単に製品を薦めるだけではなく、手術に立ち会い、ドクターやナースとチームになって患者様のために全力を尽くします。具体的には、オペにおける手技の手順説明や技術的フォローなどを行います。そのため、最も重要な点はドクターやナースから信頼を勝ち取ることです。オペの立会い等を通し、営業自身を積極的に売込むことが求められます。信頼関係を構築し、ドクターと対等な立場で話を進めていかなければ、患者の命は救えません。 基本的に、会社に立ち寄らず、自宅をオフィスとした直行直帰スタイルをとっています。「少しでも早く病院に駆けつけ、そして少しでも長く医師のサポートをできるように」というコンセプトの元、始まりました。エリア毎に週1回のペースでミーティングを行いますし(エリアにより差異あり)、社内イントラネ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 25日 前

    [事業内容・会社の特徴] 大手日系製薬企業 [仕事内容] ・AIやインフォマティクスツールを活用した創薬研究支援 ・創薬研究に活用可能なAIやインフォマティクスツールの開発 [応募資格] 必要な経験・スキル ・Python, C++, Java, R 等を用いたプログラミングスキル ・AI, Machine learning の実装経験(創薬分野に限らない) ・Pipeline Pilot, Knime 等を用いた創薬ワークフローの構築スキル ・SQL を用いたデータベース設計・利用経験 ・クラウドサービスを用いた計算環境の構築経験 上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。 以下必須項目 ・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方 ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方 以下はあると望ましい項目 ・理系博士の学位 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 700~900万円 [待遇・福利厚生] 社会保険完備、社宅制...

    • Tokyo
    • 掲載 30日 前

    THE ROLE: If you are an ambitious recruiter with strong communication skills and are committed to high levels of customer service and personal development, we would like to talk with you about how you can expand your career in HR and talent acquisition. Please contact for more details. RESPONSIBILITIES: The onsite recruiter is responsible for sourcing, assessing, and driving the selection of the recruitment function to support the business nee...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系再生医療関連企業 [仕事内容] 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 [応募資格] <必須条件> 医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方。 チームリーダーなどリード経験がある方。 <歓迎されるスキル・経験> 細胞培養に関する経験 無菌環境での医薬品製造の経験のある方 バイオ関連の医薬品製造の経験のある方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 700万円〜1500万円 ※前職の年収・経験を踏まえ決定 [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。 詳細はそ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [Company Description] Global Bio-pharmaceutical Company [Responsibilities] Regulatory CMC Expert 1. Serve as regional regulatory strategist for allocated product pipelines. Develop regulatory CMC strategies considering regional requirements, category of applicable submission, scheduling and priority setting. Ensure all local regulatory activities are in alignment with the strategic direction of the GRAST. Contribute to a GRAST strategy setting...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8500000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系創薬ベンチャー企業 [仕事内容] 医療機器 営業・マーケティング担当 医療機関・医療従事者に対し、主に耳鼻咽喉科領域の医療機器の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行う(大学病院等、基幹病院中心) [応募資格] 大卒以上 医療機器業界における営業・マーケティング経験5年以上 耳鼻咽喉科領域における医療機器営業経験3年以上 全国転勤可 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [勤務時間] 9:00〜18:00(休憩60分) *フレックスタイム制あり…コアタイム10:00〜15:00 [給与] 600〜850万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか [休日休暇] 完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、ま...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000 - ¥10000000 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] インド本社やグローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般について責任を持ってリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する。 部員10-15名のマネジメント。適切なリソース配分を行い、チームとしてタイムラインを守り目標を達成する。予算管理を行う。 薬事部の主な業務範囲は以下のとおり 新医薬品、後発医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるため 対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口 新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD申請書の作成 一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD申請書の作成 製造所認定、MF、GMP調査申請等 添付文書:安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス 薬価関連業務 部内CMC薬事担当者は、規格及び試験方法...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ​[事業内容・会社の特徴] 日系製薬メーカー​ [仕事内容] ​MSLとしての基本職務: 価値向上のため、社会的課題の解決に貢献するべく、担当製品(骨代謝内分泌領域)に関する科学的知見の普及を推進し、アンメットメディカルニーズの情報収集を行う​ 担当内容: 国内新規プロダクト品を担当する臨床研究責任者としてKOLに対してMSL活動を実施する。 国内外パートナーと共同して企画したメディカル戦略から実行までのフェーズを円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、他部門との連携統括業務を実行する​​ **本ポジションの魅力** グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。その変革期を体験できること、欧米、アジアの社内はじめ社外の関係者と積極的な交流できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 グローバルプロダクトの企画フェーズから関わることができ、メディカル戦略構築の経験を積むことができる 担当するKOLとの交流を通じて担当領域の...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] アシスタントマネジャー がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業のモニタリング責任者ポジションです。 Clinical Trial Leaderの指導の下、治験の計画・準備・実施(モニタリング)・進捗管理・報告に係る業務を遂行する。 適用省令、法律、ガイドライン、社内SOPs等を遵守し、必要とされる品質以上の成果物を予め予定した期間内に完了できるよう治験を進める、 モニタリング業務において、発生した問題を早期に把握し、解決案を提示し、解決に導く。 CRAを指導する モニタリング責任者としてCTLを補佐し、他の関連部署と協働でプロジェクトを管理し、組織目標を達成する(予算管理を含む) [応募資格] 経験:臨床開発のモニタリング業務の経験5年以上。チームリーダー相当レベルを経験している事。オンコロジー経験者、製薬会社でのモニタリング経験があれば尚可。 知識:医薬品開発に適用されるGCP省令、法律等...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] アシスタントマネジャー がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業のモニタリング責任者ポジションです。 Clinical Trial Leaderの指導の下、治験の計画・準備・実施(モニタリング)・進捗管理・報告に係る業務を遂行する。 適用省令、法律、ガイドライン、社内SOPs等を遵守し、必要とされる品質以上の成果物を予め予定した期間内に完了できるよう治験を進める、 モニタリング業務において、発生した問題を早期に把握し、解決案を提示し、解決に導く。 CRAを指導する モニタリング責任者としてCTLを補佐し、他の関連部署と協働でプロジェクトを管理し、組織目標を達成する(予算管理を含む)[応募資格] [応募資格] 経験:臨床開発のモニタリング業務の経験5年以上。チームリーダー相当レベルを経験している事。オンコロジー経験者、製薬会社でのモニタリング経験があれば尚可。 知識:医薬品開発に適用されるGCP...

    • Tokyo, Japan
    • ¥13000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Manufacturer [Responsibilities] Supervises PKS-J members to design PKS strategy for assigned program(s) and coordinate pharmacokinetic / drug metabolism related elements for pre-clinical and/or clinical projects, and identify potential project hurdles, provide solutions and establish contingency plans Reviews and provides scientific, strategic, and regulatory input into key pre-clinical and clinical,...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] 医薬開発本部薬事部メンバー Basic purpose of the job Provides professional regulatory inputs into development plans for effective development planning, its implementation, submission of new drugs and smooth review, timely approval 1)Accountabilities Proposes regulatory strategy of his/her responsible R&D+M project(s) to Group Manager Related Performance Indicators Participates R&D+M proj...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系試薬・遺伝子解析技術メーカー [仕事内容] RA Manager 体外診断医薬品及び医療機器の薬事申請書類作成(グローバルチームとのコミュニケーション要) 体外診断医薬品及び医療機器の臨床開発 申請品目承認におけるPMDA(医薬品医療機器総合機構)との交渉 要求された薬事システムや組織の確立および管理 薬事スペシャリスト1名の指揮・監督 グローバルチームとのやり取りが多く発生しますので、薬事経験以上に、英語での高いコミュニケーション能力が必要になります。 [応募資格] 薬剤師資格を保有している方 薬事部、マーケティング部、R&D部のグローバルチームと英語でコミュニケーションをとれる方(TOEIC850以上必須) 薬学部卒以上 製薬あるいは体外診断医薬品・医療機器会社での薬事経験者 製薬あるいは体外診断医薬品・医療機器会社でのマーケティング経験者 分子生物学や生化学分野の研究経験者 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 1000〜1300万...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] Regulatory Affairs Manager/Expert Represent Development RA group in the responsible Project Team Develop submission plan in collaboration with RPM and manage/coordinate preparation of all regulatory documentation, i.e. briefing document for PMDA consultation, CTN documents, JNDA documents (CTD), etc. Develop regulatory strategy for each project Create HA interaction plan Re...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥18000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系創薬ベンチャー [仕事内容] Regulatory Affairs Manager/Director 国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して下記業務をご担当いただきます。将来的には薬事グループを作ることを想定しています。(職位は過去の職歴・経験により変動します) 日本の薬事戦略の構築(臨床、非臨床、CMC)但しCMCは副次的な担当 海外薬事戦略策定のサポート 薬事関連文書(相談資料、照会事項、CTD、承認申請書など)のWriting 申請(一変申請含む)、治験相談、治験届等に関する当局対応(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等) 外注業者を業務にて用いる場合、その業者のマネジメント 業務に関連する手順書等の整備 その他当局対応関連業務 [応募資格] Writing実務経験(実際に書いていただきます) 当局対応経験(実際に臨席し交渉していただきます) [歓迎されるスキル・経験] 新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門におい...

    • Tokyo, Japan
    • Up to ¥6000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 分析機器メーカー [仕事内容] ラボ向け電子天びんを製薬、化学、ライフサイエンス企業の研究室および大学、研究機関に向けて販売していただきます。 担当エリアを持ち、販売代理店をマネジメントしながら営業活動を行っていただきます。複数の機種の中から最適な組み合わせを提案し、ソリューションを提供するコンサルテーション力を活かすことが出来ます。 [応募資格] 法人営業・代理店への営業経験2年以上 エリア担当経験 関東圏内に居住できること 普通自動車運転免許所有(社用車の運転あり) 営業予算達成のための立案、実行、及び担当エリアの顧客管理 [歓迎されるスキル・経験] 英語力(技術資料の英文読解およびメールのやり取りが可能なレベル。会話力があれば尚可) CRM(Sales force)での顧客管理、見積もり作成の実務経験 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 600万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [選考プロセス] 書類選考、複数回の面...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 国内製薬企業 [仕事内容] 抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードして頂きます。 [応募資格] 抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね3年以上)を有すること 臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有すること Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること 英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC 700点程度以上) [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [勤務時間] フレックスタイム制あり [給与] 900万円〜1100万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月) 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等 休暇:年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当:こども手当、住宅手当、通勤手当、出張...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] 臨床開発職(アジア地域の癌スタディリーダー) アジア地域における抗癌剤プロジェクトの臨床試験を立案、推進し、スタディーチームをリードする臨床開発担当者。 [応募資格] 臨床開発担当者としての経験が5年以上 抗がん剤の開発経験を有する 領域を問わず臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有する 英語でのコミュニケーション力(ビジネスレベル:英語で読み書き、会話や議論が出来るレベル;TOEIC 800点程度以上) [歓迎されるスキル・経験] 領域を問わず医薬品の申請、承認取得経験を有していると望ましい 海外業務経験や在住経験があれば尚可 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 1000〜1200万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] 週休二日制 年末年始休暇 年次有給休暇 [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエント...

新着求人情報をメールで受け取る

同意して応募します。 利用規約