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正社員 検索結果 - 臨床試験 / CRA / CRC 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 2日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 10日 前

    [Company Description] Global Originator Pharmaceutical Company [Responsibilities] As Local Clinical Program Leader you assume responsibility for preparing the Japanese clinical development plan for projects in the indication area Immunology from start of development to registration You work in close collaboration with other local and global Medicine functions to prepare a local input that reflects the Japanese patients' needs, maximize the val...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 16日 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬メーカー *様々な職種で中途採用社員が活躍中! *OJTや各種研修、Eラーニング完備、学ぶ・育つ環境が整っています。 *経験・年齢・実績にかかわらず、新しいアイデア、自分の提案を受け入れる社風! [仕事内容] 臨床試験のデータマネジメント計画の立案 EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 eCRFの設計、データ品質管理計画の立案 データクリーニング、コーディング データマネジメントCROの業務管理 リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務 承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応 [応募資格] 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上 CDISC標準(特にSDTM)、ITならびにSASプログラミング、CSVに関する基礎的な知識をお持ちの方 [求める人物像] 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等を理解...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [Company Description] Global Healthcare Service Company [Responsibilities] Examples of Roles & Responsibilities: Exceptional organizational and planning skills and independent decision-making ability. Anticipate resources needs and allocate resources in alignment with R&D priorities and objectives to ensure timely and accurate execution of clinical trials. Resource assignment in alignment with project prioritization based on skills and abiliti...

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