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正社員 検索結果 - 臨床試験 / CRA / CRC

14 件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 12日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系化学メーカー 医療・エレクトロニクス・ファブリクス等の各分野にて、とても斬新で市場評価の高い商品を開発しいます 「最も働きたい企業ベスト100」に長年連続で選出の実績を有する、従業員満足度も非常に高い会社です メディカル分野における事業成長力の高い企業並びに日系メーカー的風土も持ち合わせた会社の安定性(退職金制度、離職率の低さ等)も大きなお勧めポイントです 各担当に裁量を与え任せるスタイルで、風通しがよく主体性とチームワークを重視したフラットな組織風土の会社です [仕事内容] CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む使用成績調査の運営管理 海外チームとの連携を含めたプロジェクト運営 使用成績調査の実施に関する社内体制の整備 将来的...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 12日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系化学メーカー 医療・エレクトロニクス・ファブリクス等の各分野にて、とても斬新で市場評価の高い商品を開発しいます 「最も働きたい企業ベスト100」に長年連続で選出の実績を有する、従業員満足度も非常に高い会社です メディカル分野における事業成長力の高い企業並びに日系メーカー的風土も持ち合わせた会社の安定性(退職金制度、離職率の低さ等)も大きなお勧めポイントです 各担当に裁量を与え任せるスタイルで、風通しがよく主体性とチームワークを重視したフラットな組織風土の会社です [仕事内容] 戦略的な臨床開発計画や使用成績調査計画、臨床データに関連する承認申請計画の立案、プロトコールや承認申請関連文書の作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。 海外チー...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 19日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] PMDA・第三者認証機関向け薬事申請書作成・届け出業務、照会事項対応など C1/C2の薬事償還業務 マーケティング部門、臨床開発、海外の開発部門との連携・折衝 薬機法・関連法令にまつわる情報収集とSOP作成、更新業務 など ■Responsibility Lead product registration projects (MD) and create registration documents in accordance with PMDAct. Create and apply reimbursement document. Support preparing reimbursement documents for C1/C...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系ヘルステック企業 AIを利用した画像解析のシステムを手掛けています 確固たる革新性で注目をされ、経済誌でフューチャーされるほどの勢いがあります [募集背景] 2021年にAIシステムの上市に引き続き今後のAI新規プロジェクトの製品開発に関わる共同研究を中心として、共同研究協力医師の方と医療施設と連携を行う業務をご担当いただきます。 第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。 医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用するAIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。 [仕事内容] 共同研究施設、医師との折衝 臨床研究の計画、進捗管理を含めた運営 データ収集依頼を目的とした共...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬関連会社 [仕事内容] GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独⽴して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 GCPおよび関連法規基準に従った監査 治験実施医療機関の監査 個々の受託業務の社内および社外監査 医師主導治験に係る監査 [応募資格] 経験者:薬事監査経験のある方 未経験者:CRA経験5年以上の方 英語でコミュニケーションが取れる方(経験者・未経験者共通)※海外子会社への出張あり [雇用形態] 正社員 [勤務地] 大阪府もしくは東京都 [勤務時間] 9:00〜17:30 [給与] 700万〜1200万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。 [待遇・福利厚生] 交通費全額支給※定期代(6ヶ月定期代相当)、社会保険完備、退職金制度有、持株会、産休・育児、介護休暇有社会保険完備、退職金制度有、...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7500000.00 - ¥11500000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬関連会社 [仕事内容] 弊社経由で製薬メーカーの中で働くポジションです 製薬メーカー試験の目的・概要・情報・専門知識を担当施設へ提供する 試験のクオリティ維持や向上にむけた提案や分析を行う 継続契約に向けて、施設(PIやKOL含む)との関係構築に努める 製薬メーカーのグローバルに担当施設の報告を行う 必要に応じて、委託先を管理する 製薬メーカーの代表として、担当施設へ開発背景・治験概要を説明し(委託先が安定したオペレーションができるよう)立上げ〜クロージングまで施設に対し必要に応じたサポート・マネジメントを行います。現外勤頻度50% [応募資格] Trial Managerとして、SITEやCROのマネジメント経験を有する方 製薬メーカーのグローバルへレポートできる英会話力を有する方 CTM経験がなくても、英語が話せ、プロアクティブに動けるLCRAの方も可 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京都 [給与] 750万〜1150万円 ※能力・経験を...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系メーカー [仕事内容] 臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。 モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など) 臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検 臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務 リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など) リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保 その他、臨床試験に関連する業務 [応募資格] 大学卒(又は同等の学歴・経歴を有する方)以上 リードモニター経験 医薬品あるいは医療機器の臨床試験におけるモニタリング経験(5年以上) 製品知識を習得する学習能力 対人スキル プレゼンテーションスキル 自立心 向上心 [歓迎されるスキル・経験] 医薬品あるいは医療機器の臨床...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 製薬関連会社 [仕事内容] 治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。 [応募資格] プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上 グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 CTMSの使用経験 ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking) 専門学校・短大・大卒・院卒以上 [歓迎されるスキル・経験] 若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京都 [勤務時間] 9:00-18:00 ※フレックスタイム制コアタイム 11:00-16:00 (始業) 7:30-11:00 (終業) 16:00-20:00 [給与] 1200万〜1500万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。 [待遇・福利厚生] 通勤手当:会社規定に基づき支...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [コンサルタントが聞いた現場の声] 開発部の離職率: 2% 開発費に投資は惜しまない 自身で考えて発信する方は歓迎される サイエンスを強く追求している会社 仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた ダイバーシティを意識している会社 [仕事内容] 臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー 海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8500000.00 - ¥10500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] <主な役割> 新規医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務 <主な業務内容・責務> 新規医療機器の臨床試験を新GCP下で実施する。 モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収) 治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検 総括報告書の作成支援 治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務 [応募資格] 3年以上の医薬品あるいは医療機器のモニタリング業務、又は臨床検査技師・看護師としての実務経験。 医療業界での経験 [求める人物像] ビジネスマナー コミュニケーション能力 未経験、未知の業務に対して意欲的に取り組める方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京都 [勤務時間] 9:00〜17:30(所定労働時間7.5時間) [給与] 850万〜1050万円 ※能力・経験を考慮し当社規...

    • Aichi, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥7000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資製薬会社 [仕事内容] ・新製品導入時の試験技術移管、及びそれに関連するGMP文書の作成 ・新規開発品や一変品の申請用データの取得、その申請資料の作成並びに当局からの照会事項の対応 ・日局収載原案の作成及び照会事項の回答作成 ・分析法開発、分析法バリデーションの実施、これらのドキュメンテーション ・業務に必要な手順書の作成・改訂 ・分析機器や試験室のGMP管理 [応募資格] ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること ・欧州薬局方や米国薬局方など、英語の規格及び試験方法を読解する英語力があること [歓迎されるスキル・経験] ・医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどのご経験が直近で3年以上 [求める人物像] ・GMP、日本薬局方、品質に関するガイドラインなどの要件を理解し、遵守できること ・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること [雇用形態] 正社員 [勤務地] 愛知県 [勤務時間] 9:00~18:00(休...

    • Hyogo, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥7500000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系医療機器メーカー *医療用ロボットによりより良い高齢化社会をサポートしている会社です! [仕事内容] 臨床評価戦略の実行、医療機器の薬事承認・認証申請 業許可等のライセンス管理、PMDA、FDA、第三者認証機関との折衝 開発部門(社内及び親会社の開発部門)との協業など [応募資格] 医療機器や医療関連業界に関する薬事申請業務経験 クラスⅢ、Ⅳの申請業務経験 [歓迎されるスキル・経験] 能動医療機器の薬事申請業務経験者 医療機器メーカーでのGLP, GCP経験者、医療機器メーカーでのQA, QMS経験者 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 兵庫県 [給与] 500万〜750万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。 [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] 週休二日制 年末年始休暇 年次有給休暇 [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以...

    • Hyogo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系医療機器メーカー [仕事内容] 社内コマーシャル部門向けトレーニングの実施 社内コマーシャル部門向けトレーニングコンテツの作成、改定 製品の開発や改良促進の為の活動 [応募資格] 医療機器業界での業務経験 5年以上 [歓迎されるスキル・経験] 内視鏡手術医療機器に関わる業務経験 手術支援ロボットに関わる業務経験 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 兵庫県 [給与] 700〜1,000万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] 週休二日制 年末年始休暇 年次有給休暇 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。 詳細はその際に別途明示いたします。

    • Hyogo, Japan
    • ¥5500000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系医療機器メーカー [仕事内容] 各診療科の手術方法(術式)を精査し、手術支援ロボットを利用してどのように使って手術をするのが最適かを検討、設計する。 手術支援ロボットの評価会などにおける医師の方と会話を通じて、顧客要求仕様、設計要求仕様を見つけ出す。 [応募資格] 医療機器等の開発経験を有し、医師等の医療従事者から意見を聞き、製品開発へのフィードバックをされたことがある方 [歓迎されるスキル・経験] コミュニケーション能力/折衝能力 医療機器の開発および設計経験、ロボットシステムの適用開発経験 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 兵庫 [給与] 550万円〜1200万円 550万円〜750万円 (一般職) / 900万円〜 (管理職) (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] 週休二日制 年末年始休暇 年次有給休暇 [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずは...

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