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検索結果 - 臨床試験 / CRA / CRC

8 件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 5日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Osaka, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥10500000.00 per annum
    • 掲載 6日 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] Study Manager/ Country Lead Monitor All aspects of site management and monitoring activities for assigned applicable Phase I and all Phase II-IV clinical Investigator sites within the approved Clinical Development Plan(CDP). These global, complex studies are conducted within the standards set by the Company Global Development, according to Good Clinical Practices (ICH - GCP...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 13日 前

    [Company Description] Global Originator Pharmaceutical Company [Responsibilities] As Local Clinical Program Leader you assume responsibility for preparing the Japanese clinical development plan for projects in the indication area Immunology from start of development to registration You work in close collaboration with other local and global Medicine functions to prepare a local input that reflects the Japanese patients' needs, maximize the val...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 19日 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬メーカー *様々な職種で中途採用社員が活躍中! *OJTや各種研修、Eラーニング完備、学ぶ・育つ環境が整っています。 *経験・年齢・実績にかかわらず、新しいアイデア、自分の提案を受け入れる社風! [仕事内容] 臨床試験のデータマネジメント計画の立案 EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 eCRFの設計、データ品質管理計画の立案 データクリーニング、コーディング データマネジメントCROの業務管理 リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務 承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応 [応募資格] 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上 CDISC標準(特にSDTM)、ITならびにSASプログラミング、CSVに関する基礎的な知識をお持ちの方 [求める人物像] 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等を理解...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [Company Description] Global Healthcare Service Company [Responsibilities] Examples of Roles & Responsibilities: Exceptional organizational and planning skills and independent decision-making ability. Anticipate resources needs and allocate resources in alignment with R&D priorities and objectives to ensure timely and accurate execution of clinical trials. Resource assignment in alignment with project prioritization based on skills and abiliti...

    • Osaka, Japan
    • ¥8100000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Company [Responsibilities] Be at the forefront of digital transformation in the company, introducing and implementing advanced solutions potentially including, but not limited to, predictive modelling, recommendation engines, optimization techniques, and Natural Language Processing (NLP) Work closely with stakeholders across the value chain to identify areas for improvement or innovation using advanc...

    • Osaka, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリードをする。 臨床研究での責任医師とのdiscussion 企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード Leader とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施 MSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリードと必要な資料作成 MSLや関連他部署からの医学的質問への対応 プロモーション資材の医学的観点からのチェック プロモーション資材の医学的観点からのチェック など [応募資格] 大学卒以上 5年程度の臨床経験 論文執筆経験 (日本語と英語) ・ビジネス英語(TOEIC730以上)、日本語ネイティブレベル 出張が可能な方 [歓迎されるスキル・経験] 循環器専門医 基礎研究もしくは臨床研究の経験 統計学の知識 [求める人物像] 多国籍のチームおよびクロスファンクショナルチームで効果的に業務を遂行できる方 プレゼンテ...

    • Osaka, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8500000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズを把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする(治験データや市販後調査の公表を含む)。 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバル含む社内に還元する。 [応募資格] 大学卒以上、かつ理系学部出身(薬学、医学部は歓迎) ・製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのい...

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