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正社員 検索結果 - クリニカルスペシャリスト / 学術

件の求人
    • Osaka, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 6日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] クリニカルスペシャリストとして国公立および主要な私立病院の整形外科等の医師に向けて、同社が製造しているジョイント領域製品の情報提供をして頂きます。 取扱製品:人工膝関節システム、人工股関節等のジョイント領域製品 【具体的には】 製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かした、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供。 同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会の実施。 手術立会いを行い、製品の使用方法の説明。 ■取り扱い製品: 同社主力製品は整形外科領域のオペにおいて、全く新しいアプローチ方法で行う為の補助機器になります。オペの手技アプローチを変えることで、オペ時間の短縮、侵襲性の低下、合併症リスクに低減につながり、医師・コメディカル・患者様のそれぞれにメリットがあります。 手技そのものを普及していくことができる製品を扱うことから、他社メーカーにはできない提案が可能です [応募資格] 看護師と...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 6日 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 *開発部の離職率: 2% *ダイバーシティ経営企業100選に選出 [仕事内容] 薬事領域CMC薬事部バイオワクチン課管理職として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるマネージャーを求めています。 海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成。 製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成。 規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。 CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。 当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。 その他: 課員のパフォーマンス評価、指導、育成、及びコーチ...

    • Osaka, Japan
    • ¥5000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 11日 前

    ■ポジション:クリニカルスペシャリスト ■勤務地:大阪 「IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル」(IMPELLA 2.5®および IMPELLA 5.0®)は、心原性ショック等の薬物療法抵抗性の急性心不全を適応として承認されており、 日本では医薬品 医療機器総合機構による承認を最初に受けた唯一の、経皮的左心室補助循環デバイスです。 ■企業概要: 日主に米国 Danvers で製造している医療機器、IMPELLA 制御装置及び IMPELLA 2.5/5.0 ポンプカテーテル等を輸入販売し、販売後の医療機器の保守点検・修理も行っています。2017 年 7 月から国内の病院へ制御装置の導入が開始され2018 年 9 月現在で 36 施設 85 台を導入しました。 今後も、さらなる台数の販売・導入を計画しており、クリニカルスペシャリストを増員し業務を行うため、今回の募集となりました。 ■案件ハイライト: ・過去20年間で補助循環装置における新しいテクノロジーを開発。 ・左心室から大...

    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [Company Description] Global Originator Pharmaceutical Company [Responsibilities] As Local Clinical Program Leader you assume responsibility for preparing the Japanese clinical development plan for projects in the indication area Immunology from start of development to registration You work in close collaboration with other local and global Medicine functions to prepare a local input that reflects the Japanese patients' needs, maximize the val...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬メーカー *様々な職種で中途採用社員が活躍中! *OJTや各種研修、Eラーニング完備、学ぶ・育つ環境が整っています。 *経験・年齢・実績にかかわらず、新しいアイデア、自分の提案を受け入れる社風! [仕事内容] 臨床試験のデータマネジメント計画の立案 EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 eCRFの設計、データ品質管理計画の立案 データクリーニング、コーディング データマネジメントCROの業務管理 リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務 承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応 [応募資格] 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上 CDISC標準(特にSDTM)、ITならびにSASプログラミング、CSVに関する基礎的な知識をお持ちの方 [求める人物像] 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等を理解...

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