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正社員 検索結果 - 臨床開発(プロジェクトマネージャー) 近く 東京都

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 約15時間 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています [Responsibilities] ■JOB SUMMARY: Take full responsibility to prepare Japan Risk management Plan (J-RMP) and implement all activities related to risk management under GVP and GPSP in responsible products/compounds ■KEY RESPONSIBILITIES: Take full responsibility to creat...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 5日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています [Responsibilities] Drive the R&D project planning and execution in terms of timeline, budget, risk management Ensure the project management in alignment with the established organizational objectives ■Project planning management Manage to build the Japan development pl...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 5日 前

    Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] KEY RESPONSIBILITIES: Oversee the activities of Independent Drug Monitoring process for all JCO managed studies. For Japan single country study provide input to and development of pharmacy related materials (e.g., forms and manuals) and system set-up and maintenance (e.g., IVRS and EDC) Lead study teams in management of the ind...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 5日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬企業 [Responsibilities] ■Position Summary / Objective Will be responsible for design and execution of assigned clinical trial activities and work closely with clinical team members within the assigned project to execute activities associated with the conduct May serve as Clinical Trial Lead for one or more trials May lead or ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 6日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています [Responsibilities] Responsible for providing credible results of clinical data analysis and contributing the whole reporting process including quality control. This position supports statistical programming and analyses aspects of business‐critical and/or regulatory co...

    • Tokyo, Japan
    • ¥15000000.00 - ¥25000000.00 per annum
    • 掲載 6日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系バイオ製薬企業 感染症治療の製品を中心に事業を展開しています 専門知識やスキルに関するトレーニングも充実しています グローバルは大きいが日本では小規模なので一丸となってビジネスを拡大していける HQとのつながりが深く、本国と入り込んで一緒に仕事が出来る 組織がコンパクトな分、上層部の意思決定もスピーディ 大手企業に比べ一人一人の職責範囲が広く、新薬の開発プロセスにより深く関われる環境 主体的に動ける。自分で試行錯誤し、開拓できる・やりがいが感じられる 幅広くチャレンジングな仕事に取り組める。経験が偏っている方はここで経験の幅を広げられる Cross functionalでコミュニケーションが多く発生する 穏やかで協調性の強い方が多い 希少性の高い...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 19日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [会社の魅力] 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る(他の会社だとなかなか経験出来ない) グローバル展開が進んでいる 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる [募集背景] デジタル戦略推進部は、ウェアラブルデバイスを活用し、臨床試験中の患者から客観的、高感度で継続的なデータ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 19日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [会社の魅力] 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る(他の会社だとなかなか経験出来ない) グローバル展開が進んでいる 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる [募集背景] 自社グローバル開発品の増加、早期臨床段階における臨床価値証明の必要性 [仕事内容] 科学的エビデンス及...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 21日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [仕事内容] 市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成 [応募資格] 修士卒以上(薬学、理学、工学系) 海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 22日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [募集背景] 会社ループの重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには、医学・薬学など科学的な視点のみならず、競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに、メンバーやTherapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 22日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [仕事内容] CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 [応募資格] 薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上 医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識を有する事が望ましい 英語での業務上...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 22日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [仕事内容] バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 [期待する役割] 将来の低・中分子製剤研究リーダー [職種の魅力] 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる [応募資格] 薬学・理学・工学・農...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 26日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 「世界で最も革新的な企業」に選ばれる高い技術力を持ち、世界初の医薬品を数々開発しています 希少疾患のための薬を手がけています 働き方の整備に積極的です [Responsibilities] ■Position Summary The Manager, Project Management is accountable for the generation and maintenance of high quality project schedules. This position creates project schedules that enable effective planning and project delivery ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥18000000.00 per annum
    • 掲載 27日 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 「世界で最も革新的な企業」に選ばれる高い技術力を持ち、世界初の医薬品を数々開発しています 働き方の整備に積極的です [Responsibilities] Exert leadership to achieve program milestones and goal of program. Provide development/LCM strategy for assigned programs with director JPTL's support to ensure clear goal setting and robust development/LCM plans for effective and efficient pro...

    • Tokyo, Japan
    • ¥11000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 [Responsibilities] The Project Manager partners with the Early and/or Late Development Program Lead (DPL) to lead the Early and or Late Development Program Team (DPT) to successfully shape and execute the project and drug development strategies, as well as lifecycle plan. The Project Manager is accountable for the cross-...

    • Tokyo, Japan
    • ¥14000000.00 - ¥16000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 [Responsibilities] ■Position Summary / Objective Demonstrates strong leadership to develop Japan strategies with early oncology compounds and to execute development plans aligned with therapeutic area strategy and timeline with high standard of quality. Oversights team's activities to ensure quality of execution. Provide...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] Global Pharmaceutical Company At company, we are inspired by a single vision - transforming patients' lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease - and one of the most diverse and promising pipelines in the industry - each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系化学メーカー 医療・エレクトロニクス・ファブリクス等の各分野にて、とても斬新で市場評価の高い商品を開発しいます 「最も働きたい企業ベスト100」に長年連続で選出の実績を有する、従業員満足度も非常に高い会社です メディカル分野における事業成長力の高い企業並びに日系メーカー的風土も持ち合わせた会社の安定性(退職金制度、離職率の低さ等)も大きなお勧めポイントです 各担当に裁量を与え任せるスタイルで、風通しがよく主体性とチームワークを重視したフラットな組織風土の会社です [仕事内容] CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む使用成績調査の運営管理 海外チームとの連携を含めたプロジェクト運営 使用成績調査の実施に関する社内体制の整備 将来的...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系化学メーカー 医療・エレクトロニクス・ファブリクス等の各分野にて、とても斬新で市場評価の高い商品を開発しいます 「最も働きたい企業ベスト100」に長年連続で選出の実績を有する、従業員満足度も非常に高い会社です メディカル分野における事業成長力の高い企業並びに日系メーカー的風土も持ち合わせた会社の安定性(退職金制度、離職率の低さ等)も大きなお勧めポイントです 各担当に裁量を与え任せるスタイルで、風通しがよく主体性とチームワークを重視したフラットな組織風土の会社です [仕事内容] 戦略的な臨床開発計画や使用成績調査計画、臨床データに関連する承認申請計画の立案、プロトコールや承認申請関連文書の作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。 海外チー...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] PMDA・第三者認証機関向け薬事申請書作成・届け出業務、照会事項対応など C1/C2の薬事償還業務 マーケティング部門、臨床開発、海外の開発部門との連携・折衝 薬機法・関連法令にまつわる情報収集とSOP作成、更新業務 など ■Responsibility Lead product registration projects (MD) and create registration documents in accordance with PMDAct. Create and apply reimbursement document. Support preparing reimbursement documents for C1/C...

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