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正社員 検索結果 - 臨床開発(プロジェクトマネージャー)

7 件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 13日 前

    [事業内容・会社の特徴] AI x 医療ベンチャー [仕事内容] Pharmaceutical事業において、オンライン診療アプリやデジタルツール等 を活用した新しい事業の構築がミッションです。 製薬企業や医療機器メー カーが主な顧客です。 例えば、臨床研究のオペレーションを「オン ライン化」し、効率化していくことや、AIを用いた新たなエビデンスの創 出等がメインのトピックになります。 新規顧客開拓としては、疾患領域の深い理解に基づき、顧客企業に対し、AI やアプリを活用したソリューションを企画・提案します。 オペレーションとしては、研究設計や、アプリの機能開発などを含め、臨床研究のオペレーションを作り上げていきます。ヘルスケア・データ・ソリューション事業において、製薬企業や医療機器メーカー、健康保険組合などと新しい事業を構築していくことが主な業務になります。オンライン診療サービスの活用など全社の事業シナジーを考えながら、事業を構築すべきパートナー(民間企業、大学・研究所等の公的機関...

    • Tokyo, Japan
    • ¥13000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Manufacturer [Responsibilities] Supervises PKS-J members to design PKS strategy for assigned program(s) and coordinate pharmacokinetic / drug metabolism related elements for pre-clinical and/or clinical projects, and identify potential project hurdles, provide solutions and establish contingency plans Reviews and provides scientific, strategic, and regulatory input into key pre-clinical and clinical,...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 国内製薬企業 [仕事内容] 抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードして頂きます。 [応募資格] 抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね3年以上)を有すること 臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有すること Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること 英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC 700点程度以上) [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [勤務時間] フレックスタイム制あり [給与] 900万円〜1100万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月) 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等 休暇:年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当:こども手当、住宅手当、通勤手当、出張...

    • Tokyo, Japan
    • ~ 700万円
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系バイオ製薬会社 *風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 [仕事内容] 主にスタートアップ期間(施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで)における業務を担当する専門部署で複数名同時募しています。 臨床試験立上げスタッフが施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 具体的には Global model ICF レビュー、承認(英) Country model ICF 作成及びレビュー、承認(日英) Validation(ICF日英) 治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 治験審査委員会提出資料の作成 Site ICF及び付随する書類の作成 医療機関版の治験契約書及び覚書の作...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [Company Description] Global Originator Pharmaceutical Company [Responsibilities] As Local Clinical Program Leader you assume responsibility for preparing the Japanese clinical development plan for projects in the indication area Immunology from start of development to registration You work in close collaboration with other local and global Medicine functions to prepare a local input that reflects the Japanese patients' needs, maximize the val...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 5ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬メーカー *様々な職種で中途採用社員が活躍中! *OJTや各種研修、Eラーニング完備、学ぶ・育つ環境が整っています。 *経験・年齢・実績にかかわらず、新しいアイデア、自分の提案を受け入れる社風! [仕事内容] 臨床試験のデータマネジメント計画の立案 EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 eCRFの設計、データ品質管理計画の立案 データクリーニング、コーディング データマネジメントCROの業務管理 リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務 承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応 [応募資格] 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上 CDISC標準(特にSDTM)、ITならびにSASプログラミング、CSVに関する基礎的な知識をお持ちの方 [求める人物像] 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等を理解...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 創薬ベンチャー企業で小規模組織のため各部門、各担当者の職責範囲が広く幅広い業務が経験出来る 大企業は取り組まない事業戦略をあえて選択出来るフレキシビリティの高さ 年齢という固定概念にとらわれない人材評価をするため、「気力・体力・知力」が伴う方であれば、長く働ける就業環境がある [仕事内容] Create, revise, and maintain study designs, outlines, scientific rationale, Protocol Element Document (PED) and full protocol of the clinical studies Updating documents such as Investigator's Brochure (IB), FAQ on patient eligibility, potential concerns during execution of clinica...

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