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検索結果 - 臨床開発(プロジェクトマネージャー)

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 [Responsibilities] Japan Medicine Development Leader (JMDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The JMDL serves as the asset level point-of-contact for MDL, and asset single point of contact to Japan senio...

    • Shizuoka, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [仕事内容] 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。 規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管 国内外当局に対する申請資料の作成 新規分析技術の構築 [ポジションの魅力] グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。 中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 [応募資格] 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 安全性情報、評価に関する業務、医薬品のリスク管理の業務を行っていただきます。 [応募資格] 市販後または臨床開発に関する分野でのご経験(2年以上) 看護や薬学等、科学・技術分野の専門資格があること 英語スキル:TOEIC700 安全性定期報告書、医薬品管理計画書などの作成経験がある方 [雇用形態] 派遣 [勤務地 ] 東京*在宅勤務中 [勤務日] 月〜金 [契約期間 ] 即日〜長期 [時給 / 交通費] 能力・経験・前職の給与を考慮し当社規定により決定します。 年収600万円程度〜を想定 [キーワード] ・ミドル、シニア活躍 ・ママさん活躍 ・在宅勤務OK ・週5勤務 ・駅チカ ・交通費支給 ・服装自由 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエント...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] 統計解析責任者として、開発候補品の承認取得及び承認取得後の製品価値最大化にむけて以下の業務を行っていただきます。 統計専門職として全社臨床試験PJの迅速なステージアップにむけた統計...

    • Osaka, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [仕事内容] 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 固形製剤の開発に関わる製剤研究業務全般 [応募資格] ■注射剤 注射剤の処方設計及び製法検討の経験(抗体、核酸等の経験があればなお良い) 海外...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる 新しい案件でも若手に任せてくれる They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment [募集背景] 遺伝子を標的とする創薬において、中心となるモダリティの1つである遺伝子治療の推進には、遺伝子治療用ウイルスベクターの設計のみならず、ウイルスベクターの製造課題を解決していくことが重...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] 臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー 本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥25000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] 本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] ■製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。 製造販売後調査の計画、...

    • Tokyo, Japan
    • ¥9000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 グローバル企業となるべく、海外対応に力を入れています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 [仕事内容] CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) 国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 [応募資格] 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) 医薬品の...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [仕事内容] ■部署について 臨床現場で求められるエビデンス創出のため、RWD*を活用したデータベース研究、医療機関データの二次利用研究、前向き観察研究、質問票による、各種サーベイ研究など様々なタイプの研究を実施 研究者が自らの責任で立案・実施する研究者主導研究(IIS: Investigator-Initiated Studies)の支援業務 ■業務内容 企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 日系製薬会社 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業 臨床開発のパイプラインはとても豊富 医療従事者からの信頼も高いです 会社のオープンな雰囲気です キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます [募集背景] グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため [仕事内容] 医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) 設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) 生産設備のGMP対応や査察対応 ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 [ポジ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系バイオ医薬品メーカー 神経・血液・免疫の領域に重点を置いており、遺伝的要因で発症する疾患や難病でまだ治療薬がない疾患に果敢に取り組んでいます 規模が小さい会社なので個人の裁量権が高い・自分で考えて工夫できます 社長と交流の機会が設けられており、和気あいあいな文化です [Responsibilities] Contribution as a medical writer in his/her expertise mainly clinical parts for all regulatory documents (CTD, briefing document for consultation, etc.) and positive involvem...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥16000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [Company Description] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [Responsibilities] Lead the PDRA organization to ensure timely approval and maintenance of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws Develop local regulatory strategy to minimize time to market a...

    • Tokyo, Japan
    • ¥8000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [仕事内容] ■企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門等)及び本社及び社外パートナーとの協働を行う。 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥12000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    ※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese. [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業 [コンサルタントが聞いてきた現場の声] 開発費に投資は惜しまない サイエンスを強く追求している会社・合理的 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価 離職率がとても低い、心地がいい 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る 自身で考えて発信する方は歓迎される [仕事内容] グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を科学的側面からリードし、将来クリニカルディレク...

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