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検索結果 - 臨床開発(プロジェクトマネージャー)

件の求人
    • Osaka, Japan
    • ¥5900000.00 - ¥9500000.00 per annum
    • 掲載 16日 前

    [Company Description] Japanese Pharmaceutical Company [Responsibilities] Manage the project team in the delivery of quality clinical trial management services to achieve the successful overall project completion. Maintain an in-depth understanding of customer needs within the project group, to focus on achieving the project's goals and to have knowledge in the assigned therapeutic area. According to his/her knowledge and skills the PM may take...

    • Tokyo, Japan
    • ¥12000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 製薬関連会社 [仕事内容] 治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。 [応募資格] プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上 グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 CTMSの使用経験 ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking) 専門学校・短大・大卒・院卒以上 [歓迎されるスキル・経験] 若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京都 [勤務時間] 9:00-18:00 ※フレックスタイム制コアタイム 11:00-16:00 (始業) 7:30-11:00 (終業) 16:00-20:00 [給与] 1200万〜1500万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。 [待遇・福利厚生] 通勤手当:会社規定に基づき支...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 約1ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系ヘルステック企業 ■常に最前線でお客様(製薬会社の本社および現場のMR様)と接することができますので、最新のIT状況、医療状況を熟知し続けることができる環境です ■経営層との直接のコンタクトが多いのでそういった経験も多数つめます ■会社公式英語スクールと契約しております [仕事内容] 国、マーケットの状況や動向を鑑みつつ顧客のビジネス戦略、セールス./ブランドマーケティング戦略を理解し、提案 海外セールスと活動や状況をシェアしつつ連携しGlobal製薬企業へ提案 自社製品・他社製品の理解 トップライン(CxO-Level)へのセールス コンサルティングマネージャーと協力しプロジェクトを設計 顧客の窓口になり情報の集約および発信 継続利用に向けた提案活動 セミナー等のイベントを企画立案し実行 講演会・セミナーへの登壇 【仕事の魅力】 最先端のITテクノロジーを中軸にしたサービス/製品の提案/導入を指揮でき、かつ医療用医薬品に関する深い知識や推察を活用す...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥18000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [仕事内容] プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 適用されるSOP、GCP-ICHおよび適用される現地の規制に従って試験を管理する。 依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理します。 複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよびクライアントと管理のための潜在的な戦略について議論する。 治験に特化した課題についてCTAに指示を出す。 必要に応じてチームリーダーおよびプロジェクトチームメンバーとの内部会議を開き、プロジェクトに関する最新情報、およびトレーニングを提供する。 すべての機能分野のニーズと展望が考慮され、計画と実行において効果的にintegrationする。 ベンダーのニーズとスケジュールが考慮され、計画と実行において効果的にinte...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 *会社の特徴 開発部の離職率: 2% 開発費に投資は惜しまない 自身で考えて発信する力を大切にする サイエンスを強く追求している会社 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指している 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなどの高い評価 [仕事内容] プライマリーケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、臨床開発に係る以下の業務を担当: グローバル開発戦略における臨床開発計画の立案・作成 臨床開発に係るPMDA対面助言のリード 実施する治験の科学的側面からのリード 実施計画書の立案・作成(海外本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) など。 [応募資格] 薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関す る日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質 の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。こ れらの業務の遂行には、専門領域のKOL・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協 力・協働が重要となってきます。 今回臨床開発 TA領域(循環器、腎臓、止血、婦人科、眼科)は、クリニカルリーダー(CL)を募集 します。CLは、日本国内での担当領域の製品に関する臨床開発をリードします。他者とのコミュニ ケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブな提案のできる熱意と責任感 を持った方を募集します。 職務内容:以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。 臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラ...

    • Tokyo, Japan
    • ¥10000000.00 - ¥13000000.00 per annum
    • 掲載 2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する ※ご経験などによりGradeは変更になる可能性があります。 [応募資格] More than 5 years' experience in Pharmaceutical company Multiple experience in global trials Good communication with team and ven...

    • Tokyo, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] AI x 医療ベンチャー [仕事内容] Pharmaceutical事業において、オンライン診療アプリやデジタルツール等 を活用した新しい事業の構築がミッションです。 製薬企業や医療機器メー カーが主な顧客です。 例えば、臨床研究のオペレーションを「オン ライン化」し、効率化していくことや、AIを用いた新たなエビデンスの創 出等がメインのトピックになります。 新規顧客開拓としては、疾患領域の深い理解に基づき、顧客企業に対し、AI やアプリを活用したソリューションを企画・提案します。 オペレーションとしては、研究設計や、アプリの機能開発などを含め、臨床研究のオペレーションを作り上げていきます。ヘルスケア・データ・ソリューション事業において、製薬企業や医療機器メーカー、健康保険組合などと新しい事業を構築していくことが主な業務になります。オンライン診療サービスの活用など全社の事業シナジーを考えながら、事業を構築すべきパートナー(民間企業、大学・研究所等の公的機関...

    • Tokyo, Japan
    • ¥13000000.00 - ¥15000000.00 per annum
    • 掲載 6ヶ月 前

    [Company Description] Global Pharmaceutical Manufacturer [Responsibilities] Supervises PKS-J members to design PKS strategy for assigned program(s) and coordinate pharmacokinetic / drug metabolism related elements for pre-clinical and/or clinical projects, and identify potential project hurdles, provide solutions and establish contingency plans Reviews and provides scientific, strategic, and regulatory input into key pre-clinical and clinical,...

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