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検索結果 - 事業部長・本部長

件の求人
    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
    • 掲載 約2ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 薬事部長 本社やグローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般について責任を持ってリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する。 部員10-15名のマネジメント。適切なリソース配分を行い、チームとしてタイムラインを守り目標を達成する。予算管理を行う。 薬事部の主な業務範囲は以下のとおり 新医薬品、後発医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるため対面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口 新規申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD申請書の作成 一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD申請書の作成 製造所認定、MF、GMP調査申請等 添付文書:安全管理部門との協働により、新規作成及びメンテナンス 薬価関連業務 部内CMC薬事担当者は、規格及び試験方...

    • Osaka, Japan
    • ¥15000000.00 - ¥21000000.00 per annum
    • 掲載 3ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 外資系製薬会社 [仕事内容] 患者さんに安全に安心して治療を受けていただけるように、集積された有害事象を評価してリスクマネジメント、本部におけるプロセスやガバナンスの統括を行っていただきます。 1.リスクマネージメント(RMP、EPPV、シグナル検出、安全対策、定期報告、再審査申請) 2.GVP業務管理(SOP整備、教育、契約、査察対応等)の監督 [応募資格] 大学卒以上(理系の学部) 少なくとも3-5年の製薬企業勤務経験のあること。 英語でのコミュニケーションスキル (TOEIC 800+) [歓迎されるスキル・経験] 医師 製薬企業にて安全性業務の経験 [求める人物像] 優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。 責任感のある方 積極的に仕事に取組み、受身ではなく、卓越したリーダーシップのある方。 新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じる、クリエイティブな方。 決断力のある方 [雇用形態] 正社員 [勤務地] 大阪 [勤務...

    • Kanagawa, Japan
    • ¥7000000.00 - ¥11000000.00 per annum
    • 掲載 4ヶ月 前

    [事業内容・会社の特徴] 日系ライフサイエンス企業 [仕事内容] 遺伝子解析部長 部門 (全9課 管理職8名 一般層40名程度)のトップとして人事マネジメント(人員配置/評価等) ラボ部門責任者として全社戦略を策定/実行する 対外的な調整業務(国の研究機関、病院、大学などのドクタークラスとの折衝) [応募資格] マネジメント経験5年以上 対外的な調整力を持つ 英語 - 論文の読みが問題なくできる程度 [歓迎されるスキル・経験] 分子生化学(特に核酸分野)に精通している 体外診断薬やそれに関連する分野に精通している バイオ業界のマーケットに明るい [雇用形態] 正社員 [勤務地] 神奈川 [給与] 700万円〜1100万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [選考プロセス] 2〜3回程度を想定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。 詳細はその際に別途明示いたします。

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