製剤部 製剤グループ 経口製剤課 - 製薬会社

Location: Aichi Prefecture
Contract Type: Permanent
Salary: 〜800万円
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: QC / QA,
Contact: Taizo Murabe
Reference: JO-2202-468197
Taizo Murabe


☑外資系企業 ☑英語力が必要

[ポジション]
製剤部 製剤グループ 経口製剤課

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
(ア)GMP、EHSなど関連法規を遵守し、人体用内服固形製剤(錠剤、カプセル剤、細粒剤)を安定供給するため、課内および関連する部署と連携し調整を行う。
(イ)開発生産技術グループと協力し、新製品の製造立ち上げにおいて、スケールアップ及び工業化検討を行い、製造プロセス・条件を確立する。また新規設備の導入及び原価試算を行う。
(ウ)新製品導入時や既存製品の変更時に各種バリデーションなどGMP関連業務や教育を行う。
(エ)Global teamと連携してDX(Digital transformation)を推進し、PATやSoft-sensorなど最先端の技術や設備を導入することで生産性向上を行う。
(オ)製剤化手順および製造設備を改善して、継続的な品質向上、コスト削減を実行する。 (カ)製造指図記録書(EBRを含む)、基準書、製品標準書など製造関連文書を作成し、維持管理する。
(キ)製造・空調設備等の関連設備が適切に稼働するよう維持管理する。
(ク)社内外の査察において指摘事項が発生しないよう継続的カイゼンを行う。
(ケ)職場環境を改善して安全を向上する。

[応募資格]
必須:
(ア)医薬品の製造方法及び製造設備について充分な知識を有すること。
(イ)GMPやEHSなどの関係法規について充分な知識を有すること。
(ウ)薬学部や工学部などの理系大学または大学院卒
(エ)率先して業務改善・製造原価低減を推進できるリーダーシップを有すること。
(オ)工場全体の改善のために、積極的に努力し、周囲と協働するマインドと実行力を有すること。
(カ)科学的知識に基づいた正確かつ論理的な日本語のコミュニケーション能力を有すること。
(キ) 海外と適切なコミュニケーションができる英会話力と英文作成能力を有すること。TOEIC650点以上であることが望ましい。

歓迎:
3年以上の研究または製造関連業務経験を有することが望ましい。

[語学力]
英語力:ビジネスレベル以上
Japanese Language level: Fluent - Native (Equivalent to JLPT N1)
Work permission in Japan required

[勤務地]
愛知県

[給与]
〜800万円(スキル・ご経験により決定)

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。


Reference: JO-2202-468197
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance