QA assistant - 製薬会社

Location: Tokyo
Contract Type: Temporary
Salary: 時給2,500円〜 (経験者は3,000円〜)
Specialization: Supply Chain, Procurement, Logistics & Transportation,
Sub Specialization: Quality Control/Quality Assurance/SQE,
Contact: Seiyuki Nakasone
Reference: JO-2012-452000

☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑英語力不問

[特徴] 駅から5分以内/外資
*【製薬会社での勤務経験を活かせる!】日本橋でのお仕事です*

[ポジション]
QC Assistant

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]

  • 製品製造所(製造委託先)及び原薬製造所(製造委託先)の管理
  • 製造業者等との取り決めを作成、照査、承認
  • 製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認 (GMP監査の実施)
  • 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に実行
  • 製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決
  • 品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
  • 製品に関する品質標準書の作成
  • GQP省令で定められた品質管理業務手順書を作成
  • 製造所(委託製造先)の製品の品質照査を確認
  • KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計
  • 変更管理、査察、品質苦情、逸脱、CAPA等におけるスケジュール管理

部署構成: 7名体制 (マーケティング専門 1名, サプライチェーン・品質保証専門 1名, 安全性専門 1名, サポート4名) この上に総括 1名

[応募資格]

  • 製薬会社バックグラウンド

[語学力]
英語力:歓迎
Japanese Language level: Fluent - Native (Equivalent to JLPT N1)
Work permission in Japan required

[勤務時間]
9:00〜18:00 (1時間休憩/実働8時間)
*残業ほぼなし

[給与]
時給2,500円〜 経験者は3,000円〜

[雇用形態]
派遣

[勤務地]
東京都中央区

[開始]
即日

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2012-452000
Seniority Level: Associate
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance