PV Quality & Compliance Sr. Specialist - 製薬会社

Location: Tokyo
Contract Type: Permanent
Salary: ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: PV / Safety,
Contact: Yoshiko Kumakura
Reference: JO-2204-469836

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑リモートワーク可能
☑フレックス勤務

[ポジション]
PV Quality & Compliance Sr. Specialist
※勤務地は東京・大阪どちらかお選びいただけます

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
ファーマコビジランス業務のクオリティマネジメントをお任せします。
PVクオリティ&コンプライアンス部は

  • ファーマコビジランス(PV)業務のプロセスのチェック
  • SOP管理、研修
  • 規制のモニタリング及び実装のトラッキング
  • 提携会社との業務体制構築および業務サポート

等、極めて多岐にわたる業務を担っており、PV業務全般の品質確保に責任を負っています。

"第三者の視点でPV業務を点検し、当事者と一緒に問題を解決し、業務改善に取り組む"ことに興味をお持ちの方と一緒に働けることを楽しみにしています。

[応募資格]
以下に掲げる業務等の3年以上の実務経験:

  • PV活動に関するQuality Management、自己点検、国内、国外の各種査察、監査の総合対応
  • PV業務の手順書管理及び教育訓練
  • 提携会社とのPV契約交渉及び維持管理
  • ファーマコビジランス部門以外の部署が行う活動でPVコンプライアンスを確保するサポート
  • Regulatory Intelligence及びその実装サポート

利害関係者と良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル、協働するスキル、説明力、交渉力、英語力(TOEIC700点以上)

PV業務でなくても、製薬会社が行う業務に対するクオリティマネジメントの経験がある方も可

[語学力]

  • 英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC 700以上目安)
  • Japanese Language level: Fluent - Native (Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[求める人物像]

  • 指示待ちではなく、自ら動ける
  • 物事を前に進める、解決思考
  • 積極的に学ぶ、人の意見を聞く
  • Win-Winの解決策を考えられる
  • 論理的思考
  • 環境変化に柔軟に対応できる
  • 前例がなくても、自身で考え解決策を見つける

[給与]
700〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2204-469836
#LI-REMOTE
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider