PMS - 製薬会社

Location: Tokyo
Contract Type: Permanent
Salary: ¥7000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: PV / Safety, PMS / Data Management / Statistics / Safety,
Contact: Yoshiko Kumakura
Reference: JO-2204-469796

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑リモートワーク可能
☑フレックス勤務

[ポジション]
PMS
※勤務地は東京・大阪どちらかお選びいただけます

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。
1. 製造販売後調査の計画、実⾏、終結、変更管理を行う

  • タイム/コスト/品質マネジメント
  • リスクマネジメント
  • ステークホルダーマネジメント
  • CROマネジメント

2. 安全性定期報告の作成、提出

3. 再審査申請資料の作成、提出

4. GPSP適合性調査の準備及び、当日対応

5. 製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)

[応募資格]

  • 理系学部卒以上、もしくは相当の教育・経験(医薬系学部卒以上であれば尚可)
  • GPSP省令及び関連通知に関する基本的な知識
  • 社内SOPに従った医薬品における使用成績調査の業務経験
  • Health Care Professional、社内(国内・外)関連部門、規制当局の役割、責任、行動を理解し、コミュニケーションできるスキル
  • 日常業務ができるレベルの英語力 (目安: TOEIC score: 700)

[求める人物像]

  • 物事を体系的に整理し筋道を立てて考えることが出来る論理的思考力
  • 周囲の声に耳を傾け、共通のゴールに向かいチームを率いることができるリーダーシップ
  • 固定観念にとらわれず、変化する環境に興味を持ち、学ぶことができる柔軟性

[語学力]

  • 英語力:ビジネスレベル以上
  • Japanese Language level: Native (Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[給与]
700〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2204-469796
#LI-REMOTE
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider, Marketing, Quality Assurance