品質保証 - 医療機器・電子部品・電子機器メーカー

Contact: Hiroyuki Takahashi
Reference: JO-2206-471934
Hiroyuki Takahashi

☑日系グローバル企業
☑英語力不問

[ポジション]
品質保証

  • 評価・分析・解析/新製品開発にも注力/製品に一貫して携われます

[事業内容・会社の特徴]
医療機器・電子部品・電子機器メーカー

  • アナログ電子回路を用いた最先端の製品を手掛けています

[社風]
中途採用のメンバーが多く活躍しており、様々なバックグラウンドの方が力を合わせて連携しています。
すべての部署において連携をとりやすく、品質の高い製品開発をスピーディーに実現できています。
グループ会社が商社機能を持っており、当社はメーカーとして自社商品の開発を支えています。

[仕事内容]
医療機器を含む当社製品に関する品質保証業務のうち、下記の業務についてお任せ致します。
主な業務内容は、QMS及び医療機器製造販売業/製造業の許可/登録に関する維持管理、ISO事務局関連の文書管理、医療機器の薬事申請業務等、品質保証に係る事務的な業務全般に幅広く関わっていただきます。

主要製品例
医療系分析装置、セキュリティセンサー、人感センサーなど。
当社はMEや電力/通信/FA/計測/車両を含む各分野に最先端のアナログ製品を提供してきた実績があり、幅広い製品に関わっていただけます。
★品質保証のうち、QMS及び第二種医療機器製造販売業者としての管理体制強化のための増員を目的とした募集です。

[応募資格]

  • 医療機器メーカー(製造販売業者)等で品質保証、薬事申請業務等のご経験がある方

[歓迎されるスキル・経験]

  • 医療機器の薬事申請業務(医療機器の製造販売認証関連、一部変更申請、軽微変更届等)・業の許可/登録に関する申請業務・第三者認証機関の監査対応・医療機器安全管理業務・内部監査員・製品含有化学物質の管理

[語学力]

  • Japanese Language level: Fluent - Native Level(Equivalent to JLPT N1)

  • Work permission in Japan required

[勤務時間]
8:30〜17:15(所定労働時間8時間)

[給与]
〜550万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

[待遇・福利厚生]
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
退職金制度あり
自動車通勤可
自転車通勤可(全従業員利用可)

[休日休暇]
年間122日
土曜 日曜 祝日 その他(年に2回土曜日出勤有)
有給休暇有(10日〜※採用日より付与。採用月で日数変動)
車通勤可能
住宅手当5,000円(非世帯主)

[選考プロセス]
面接1〜2回(目安)※筆記試験あり

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2206-471934
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Quality Assurance